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Los animales también pueden reducir la ansiedad y ayudarle a relajarse. ¿Qué tal un hobby Trate de pasar tiempo en lo que le gusta hacer. Que pueden estar leyendo, jardinería, cocina, tocar un instrumento musical o haciendo trabajar la madera o la pintura. Para ayudarle a lo largo, muchas bibliotecas y librerías tienen los clubes de lectura. Si usted no tiene un hobby, nunca es tarde para desarrollar uno. Muchas personas encuentran placer localización de su ascendencia, escribiendo una historia familiar o empezar un diario de recuerdos. Pruebe algunos viajes ver nuevos lugares puede ser emocionante y estimulante, así como una fuente de recuerdos maravillosos. Viajar es también una buena manera de conocer gente nueva e interesante. Hay muchas maneras en que puede viajar - desde el avión a la bicicleta. Usted puede comenzar con un corto viaje de 2 ó 3 días, y luego pasar de allí. Tal vez usted tiene amigos o familiares que no has visto en mucho tiempo. 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Propecia 1 mg compresse rivestite con película Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Una compressa (1 mg) / morir con o lontano dai pasti. C che no evidenza ONU Aumento del dosaggio determini dellefficacia Aumento de la ONU. Lefficacia e la durata del trattamento devono essere contínuamente valorará la posibilidad de dal medico curante. Generalmente prima che ci si Possa attendere ONU riscontro di stabilizzazione della perdita dei Capelli, sono richiesti da tre un sei di trattamento meses en giornaliera monosomministrazione. Per il mantenere beneficio raccomandato luso continuato. Se il trattamento Viene sospeso, gli effetti Benefici iniziano un regredire en 6 meses e ritornano al livello di la base de 9-12 meses. Nei pazienti con insufficienza renale no necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Controindicato nelle Donne: vedere 4.6 Gravidanza correo electrónico Allattamento 5.1 propriet farmacodinamiche. Ipersensibilit alla finasterida o un uno qualsiasi degli eccipienti. PROPECIA no deve essere usato nei bambini. No esistono Dati che dimostrino efficacia o di sicurezza finasterida en bambini di et inferiore un 18 anni. Negli studi Clinici estafadores PROPECIA do uomini di et compresa tra 18 e 41 anni, il Valore Medio dellantigene prostático (PSA) specifico sierico diminuito da 0,7 ng / ml, valore basal, un 0,5 ng / ml, o al 12 mese . Prima di valutare il risultato di questa analisi, negli uomini en terapia con Propecia, si deve Tener Presente di raddoppiare i Valori del PSA. Me Dati un lungo termine sulla fertilit nelluomo sono mancanti e Studi specifici negli uomini ipofertili non sono Stati condotti. Me pazienti maschi che avevano en programma di diventare Padri erano Stati inizialmente esclusi dagli Studi Clinici. Sebbene Studi sugli animali no hanno mostrato effetti negativi rilevanti sulla fertilit. dopo la commercializzazione sono estado ricevute segnalazioni Spontanee di infertilit e / o di liquido seminale di scarsa Qual. En alcune di queste segnalazioni i pazienti avevano altri fattori di rischio che possono aver contribuito allinfertilit. Dopo linterruzione della finasterida Stata riportata normalizzazione o miglioramento della Qual del liquido seminale. Leffetto dellinsufficienza epatica sulla farmacocinética della finasterida studiato no stato. Durante il Periodo posterior a la comercialización stato riportato cancro della mammella negli uomini che assumevano finasterida da 1 mg. I Medici devono istruire i loro pazienti un riferire prontamente ogni variazione a carico del tessuto mammario venido tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di-Lapp o lattasi da malassorbimento di-glucosio galattosio no devono assumere questo medicinale. La finasterida metabolizzata essenzialmente tramite il Sistema del citocromo P450 3A4, senza por interferire sullattivit di questultimo. Sebbene sia stato stimato ONU Basso rischio che la finasterida modifichi La farmacocinética di altri farmaci, probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 modificheranno le concentrazioni plasmatiche della finasterida. Comunque, la base sulla di Margini di sicurezza accertati, improbabile che ONU qualsiasi Incremento dovuto alluso concomitante di tali inibitori sia di rilevanza clinica. Luso di donne PROPECIA controindicato nelle una causa del rischio en Gravidanza. Datos de la capacit della finasterida di inibire la conversione del testosterona en diidrotestosterone (DHT), se si somministra ad Una gestante PROPECIA pu causare malformazioni dei genitali esterni del feto, nel Caso sia di sesso MASCULINA (vedere 6.6 Precauzon partcolar per lo smaltmento e la manpolazone ). No noto Se La finasterida venga escreta nel latte umano. Non ci sono Dati che che suggeriscono PROPECIA interferisca sulla capacit di guidare veicoli o sulluso di Macchinari. Le Reazioni avverse riportate Durante gli Studi Clinici e / o nelluso dopo la commercializzazione sono elencate nella tabella sottostante. La frequenza delle Reazioni avverse classificata llegado segue:. Molto comuna (1/10) Comune (1/100, Raro (1 / 10.000, no nota (la frequenza no pu essere definita sulla dei Dati base de disponibili) La frequenza delle Reazioni avverse riportate nelluso dopo la commercializzazione no pu essere stimata poich esse provengono da segnalazioni Spontanee Disturbi del Sistema immunitario:. no nota:. Reazioni di ipersensibilit llegado cutánea eruzione, prurito, orticaria e angioedema (INCLUSO gonfiore delle labbra, della lingua, della Gola e del Volto .) para no nota:. Palpitazioni no comuna: Diminuzione della libido no comuna:.. Umore depresso no nota: Aumento degli Enzimi epatici patologie dellapparato riproduttivo e della mammella:. no comuna: Disfunzione erettile, delleiaculazione disordini (INCLUSO diminuzione del volumen delleiaculato) . no Nota:. dolorabilit e ingrossamento della mammella, dolore testicolare, infertilit Vedere parágrafo 4.4 Incidenze Presentate cuali differenze dal placebo negli studi Clinici al 12 mese. Questa reazione avversa Stata identificata attraverso la sorveglianza post-comercialización ma lincidenza negli studi Clinici randomizzati, controllati di Fase III (Protocolli 087, 089, 092 e) no risultata differente tra finasterida e placebo. Effetti indesiderati correlati al medicinale inerenti La Sfera sessuale sono Stati pi comuni fra gli uomini trattati con finasterida che fra quelli trattati con placebo con frequenze Durante i primi 12 meses di 3,8 vs 2,1, rispettivamente. Lincidenza di tali effetti diminuita allo 0,6 negli uomini trattati con finasterida nel corso dei successivi quattro anni. Circa l1 degli uomini en ciascun gruppo di trattamento ha Interrotto la terapia una seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlacionar con il medicinale verificatesi nei primi 12 meses e lincidenza en seguito diminuita. Inoltre, Durante luso tras la comercialización sono Stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e Disturbi delleiaculazione) dopo linterruzione del trattamento con PROPECIA cancro nelluomo della mammella (vedere 4.4 ADVERTENCIAS specal e precauzon dmpego). Negli studi Clinici, dosi singole di finasterida Sino una 400 mg múltiples e dosi di finasterida Sino Un 80 mg / morir por meses tre (n71), no hanno determinato effetti indesiderati correlati con la dosis. No raccomandato alcun trattamento specifico en caso di sovradosaggio con Propecia. Codice ATC: D11A X10. La finasterida ONU composto 4-azasteroide, che inibisce la 5-reduttasi umana di Tipo 2 (Presente nei follicoli piliferi) con Una selettivit Maggiore di oltre 100 volte rispetto alla 5-reduttasi umana di Tipo 1 e Blocca la conversione periferica del testosterona nellandrogeno diidrotestosterone (DHT). Negli uomini di perdita con Capelli di tipo MASCULINA, il cuoio Capelluto privo di Capelli Presenta follicoli piliferi miniaturizzati ed aumentate quantit di DHT. La finasterida inibisce ONU processo Responsabile della miniaturizzazione dei follicoli piliferi del Cuero Capelluto, che il pu RENDERE reversibile il processo della calvizie. Lefficacia di PROPECIA Stata dimostrata en tre Studi condotti Do 1.879 uomini di et compresa tra i 18 i 41 anni ed con Perdita di Capelli al vértice da Lieve un moderata, ma non completa, e perdita di Capelli nellarea Medio / frontale. En questi Studi la crescita dei Capelli Stata valutata ricorrendo a quattro diversa variabili incluse la conta dei Capelli, la Classificazione di riproduzioni fotografiche del capo da parte di dermatologi Riuniti en la ONU Comitato di Esperti, la valutazione da parte di ricercatori e lautovalutazione dei pazienti. A su debido condotti Studi su uomini di Capelli con perdita al vértice, il trattamento con PROPECIA proseguito por 5 años, during i quali i pazienti hanno mostrato miglioramento ONU en termini di tempo dal 3 al 6 mese sia rispetto al basal che al placebo. Mentré i parametri di miglioramento dei Capelli rispetto al basal negli uomini trattati con PROPECIA hanno generalmente raggiunto il secondo anno al Massimo e sono en seguito diminuiti gradualmente (por ES. La conta dei Capelli en el área no campione di rappresentativa 5,1 cm2 aumentata di 88 Capelli dal basal de 2 años e di 38 Capelli dal basal de 5 años), la perdita di Capelli nel gruppo placebo peggiorata progressivamente en confronto al basal (diminuzione di 50 Capelli un correo anni di por 239 Capelli un 5 años). Pertanto, sebbene il miglioramento dal basal en uomini trattati con PROPECIA no aumentato ulteriormente dopo il secondo anno, la differenza fra gruppi di trattamento ha continuato anuncio aumentare por lintero Corso dei cinque anni di estudio. Il trattamento con PROPECIA por 5 años ha dato del local ad Una stabilizzazione della perdita dei Capelli nel 90 degli uomini sulla della base de valutazione delle imágenes fotografiche e del 93 sulla della base de valutazione dei ricercatori. Inoltre Stata osservata Una aumentata crescita dei Capelli nel 65 degli uomini trattati con PROPECIA base de Sila delle conte dei Capelli, nel 48 sulla della base de valutazione delle imágenes fotografiche e nel 77 sulla della base de valutazione dei ricercatori. Por contro, nel gruppo placebo, Stata osservata la graduale perdita dei Capelli nel nel tempo 100 degli uomini base de Sila delle conte dei Capelli, nel 75 sulla della base de valutazione delle imágenes fotografiche e nel 38 sulla della base de valutazione dei ricercatori. Inoltre, lautovalutazione dei pazienti ha dimostrato incrementi significativi nella Densit dei Capelli, diminuzione della perdita dei Capelli e miglioramento dellaspetto dei Capelli dopo ONU trattamento con PROPECIA Superiore ai 5 años (vedere la tabella sotto rportata). Percentuale di pazienti migliorata por ciascuno dei 4 parametri valutati Randomizzazione 1: 1 PROPECIA frente a placebo Randomizzazione 9: 1 PROPECIA vs placebo en el estudio Uno a mesi 12, Do uomini con Perdita di Capelli nellarea Medio / frontale, Le Conte Dei Capelli sono ottenute estado en el unarea rappresentativa di 1 cm2 (alrededor de 1/5 dellarea campione negli Studi sul vértice). Le Conte Dei Capelli, por unarea standardizzata di 5,1 cm 2. sono di aumentate 49 Capelli (5) nei Confronti del basal e di 59 Capelli (6) nei Confronti del placebo. questo estudio ha anche dimostrato ONU significativo miglioramento nellautovalutazione del paziente, nella valutazione del ricercatore, e nel punteggio assegnato un Fotografía del capo da parte di una commissione di Esperti dermatologi. Debido Studi di della durata 12 e 24 dosis settimane hanno mostrato che Una 5 volte Superiore un raccomandata quella (finasterida 5 mg / día) ha prodotto Una riduzione mediana del volumen delleiaculato di alrededor de 0,5 ml (-25) confrontato con placebo. Tale riduzione risultata reversibile dopo la sospensione del trattamento. En uno estudio della durata di 48 settimane La finasterida, al dosaggio di 1 mg / die, ha prodotto Una riduzione mediana del volumen delleiaculato di 0,3 ml (-11) con confrontato Una riduzione di 0,2 ml (-8) del placebo. Non sono Stati osservati effetti sulla conta degli spermatozoi, sulla motilit O La morfologia. Non sono disponibili Dati relativi una periodi lunghi pi. possibile no stato intraprendere Studi Clinici, che potessero Direttamente chiarire i possibili effetti negativi sulla fertilit. Comunque, tali effetti sono molto considerati improbabili (vedere anche 5.3 Dat preclnc d scurezza). E Stata dimostrata Una mancanza di donne en efficacia en postmenopausa Affette da la alopecia androgenética trattate con 1 mg de finasterida di por cada 12 meses. La finasterida biodisponibilit della dopo somministrazione orale di alrededor de l80 e non Viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche Massime di finasterida vengono raggiunte alrededor de 2 dosis de mineral dopo lassunzione della e lassorbimento completo dopo 6-8 mineral. Il legame con le proteina di circa 93 il. Il volumen di distribuzione di circa 76 litri (44-96 litri). Dopo dosaggio di 1 mg / die, la concentrazione Plasmatica massima della finasterida allo stato era stazionario en medios ng di 9,2 / ml e veniva raggiunta 1-2 mineral dopo la dosis la AUC (0-24 mineral) era de 53 ng x ora / ml. La finasterida Stata rilevata nel liquido cerebrospinale (LCS), ma non sembra che il medicinale si concentri preferenzialmente nel LCS. Una quantit molto piccola Stata di finasterida, inoltre, rilevata nel liquido seminale di soggetti trattati con finasterida. Studi su scimmie rhesus hanno mostrato che questa quantit no considerata en Grado di rappresentare ONU rischio per il feto di sesso MASCULINA en via di Sviluppo (vedere 4.6 Gravdanza correo electrónico Allattamento 5.3 Dat preclnc d scurezza). La finasterida Viene metabolizzata Principalmente dal Sistema del citocromo P450 3A4 senza por interferire sullattivit di questultimo. Nelluomo, dopo dosis Una orale di finasterida Marcata con 1 4C, sono Stati identificati debido metaboliti della finasterida che, en un rapporto questultima, Hanno en solitario una piccola attivit inibitoria sulla 5-reduttasi. Nelluomo, dopo Una dosis orale di finasterida Marcata con 14C, alrededor il 39 dosis (32-46) della Stata escreta con le sotto orina forma di metaboliti. Virtualmente no stato escreto nelle orina farmaco immodificato e il 57 dosis (51-64) della totale Stata escreta con le FECI. La holgura Plasmatica di circa 165 ml / min (70 a 279 ml / min). La velocit di eliminazione della finasterida diminuisce leggermente con dejar. Lemivita medios terminale Plasmatica di alrededor de 5-6 mineral (3-14 mineral) di 8 de mineral (6-15 mineral) en uomini di pi con 70 anni di et. Questi Risultati no hanno alcun significato clínico electrónico, quindi, no giustificata Una riduzione del dosaggio nellanziano. Leffetto dellinsufficienza epatica sulla farmacocinética della finasterida studiato no stato. Nei pazienti con compromissione renale cronica, con Una liquidación della creatinina che varia fra 9 e 55 ml / min, Larrea sotto la curva, le concentrazioni plasmatiche Massime, lemivita ed il legame Alle proteina della finasterida immodificata, dopo dosis Una singola di finasterida Marcata con 14 C, simili erano ai Valori ottenuti nei volontari Sani. Gli Studi sulla genotossicit e la cancerogenicit no hanno rilevato alcun rischio por Luomo. Effetto di disturbo sulla riproduzione inclusa la fertilit En Ratti, conigli e scimmie Rhesus sono Stati studiati gli effetti sullo sviluppo embrionale e fetale. En Ratti trattati con 5-5,000 volte Clinica La dosis, nei fetos maschi Stata osservato il verificarsi di ipospadia in modo correlato alla dosis. Anche nelle scimmie Rhesus, il trattamento con dosi orali di 2 mg / kg / die ha comportato anomalie dei genitali esterni. En scimmie Rhesus dosi endovenose fino a 800 ng / morir no hanno mostrato alcun effetto nei fetos di sesso MASCULINA. Questa rappresenta unesposizione alla finasterida 750 volte almeno pi elevata di quella massima stimata en donne en Gravidanza. dallesposizione al seme di uomini che assumono 1 mg / día (5,2 vedere propret farmacocnetche). nello studio sul Coniglio i fetos no sono Stati Esposti alla finasterida durante il Periodo critico per lo Sviluppo genitale. Nel Coniglio, dopo con trattamento 80 mg / kg / día, dosis Una che en altri Studi ha mostrato possedere ONU pronunciato effetto sulla riduzione del peso delle ghiandole sessuali accesorio, n il volumen delleiaculato, n la conta degli spermatozoi n La fertilit sono alterati risultati . Nei Ratti trattati por 6 e 12 settimane con 80 mg / kg / día (alrededor de 500 volte clinica lesposizione) non sono Stati osservati effetti sulla fertilit. Dopo ONU trattamento di 24-30 settimane estado sono osservate Una certa riduzione della fertilit ed Una pronunciata riduzione del peso della prostata e delle vescicole seminali. Tutte le modificazioni sono risultate reversibili entro ONU periodo di 6 settimane. E stato mostrato che la ridotta fertilit era dovuta al deterioramento della formazione del Tampone seminale, ONU effetto che non ha attinenza con Luomo. Lo Sviluppo dei neonati e la capacit loro riproduttiva nellet della maturazione commento sessuale sono senza risultati. Entradas effetto stato osservato sui numerosi parametri della fertilit dopo linseminazione di Ratti femmine con spermatozoi epididimari di Ratti trattati por 36 settimane con 80 mg / kg / morir. monoidrato Lattosio, microcristallina cellulosa, amido di mais pregelatinizzato, amido sodio glicolato, sodio docusato, magnesio stearato. 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Nexium 112

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fármacos información Nexium Nexium es un inhibidor de la bomba de protones fabricado por AstraZeneca que se utiliza para reducir los síntomas de la enfermedad de reflujo gastroesofágico, también conocido como ardor de estómago. Un estudio británico publicado en la edición de diciembre de 2006 de la Revista de la Asociación Médica de Estados Unidos encontró prolongada y / o un uso intensivo de Nexium aumenta el riesgo de fracturas de cadera en personas mayores de 50 años. Nexium actúa bloqueando la enzima en la pared del estómago que produce el ácido del estómago. La reducción del ácido del estómago puede hacer que sea más difícil para el cuerpo para absorber algunos nutrientes como el calcio, que puede conducir a fracturas de huesos y debilitados. Como resultado de este efecto secundario fractura de cadera debilitante, Nexium puede considerarse un medicamento defectuoso. A menudo, las compañías farmacéuticas son negligentes y no informar plenamente a los médicos y pacientes acerca de estos efectos secundarios. AstraZeneca puede ser necesaria para compensar a las personas que han sufrido fracturas de cadera debido a Nexium. Si ha experimentado problemas de cadera debido a tomar Nexium, debe comunicarse con Aylstock, Witkin, Kreis Overholtz al (888) 255-2956 para aprender más sobre sus derechos legales y la posibilidad de compensación. Prilosec y Nexium Muchas personas confunden Prilosec y Nexium, ya que son fabricados por la misma empresa y ambos se usan para tratar la acidez estomacal. Prilosec, con omeprazol como su ingrediente activo, fue el primer fármaco introducido ardor de estómago y ahora está disponible en el mostrador. Nexium, con esomeprazol como su ingrediente activo, es similar a Prilosec, pero sólo está disponible con receta médica. Los estudios de laboratorio han discernido muy poca diferencia entre la eficacia de omeprazol y esomeprazol. La única forma en que estos dos ingredientes activos difieren es esomeprazol es una s-isómero de omeprazol, lo que significa en un nivel atómico, los átomos están conectados los mismos, pero su disposición en el espacio es diferente. Nexium actualmente sólo está disponible para los adultos, mientras que Prilosec está aprobado para adultos y niños de dos años o más. Efectos secundarios de Nexium El estudio británico analizaron 145.000 usuarios diferentes de los inhibidores de la bomba de protones, incluyendo Nexium. Los resultados mostraron un aumento del 44 en el riesgo de fracturas de cadera para las personas mayores de 50. El estudio también mostró que a largo plazo, los usuarios tenían altas dosis veces a dos y medio mayor riesgo de fracturas de cadera que los no usuarios. Los hombres representan un riesgo mayor que las mujeres de las fracturas de cadera, ya que las mujeres suelen tener una dieta alta en calcio, que se deduce de algunos de los problemas asociados con el uso prolongado de Nexium. AstraZeneca afirma que el aumento del riesgo de fracturas de cadera en los pacientes tratados con Nexium es nada más que una coincidencia. Los fabricantes de medicamentos tienen la responsabilidad de garantizar que sus productos son seguros para el consumo público. AstraZeneca indiferencia para sus consumidores bienestar ha hecho potencialmente responsable de cualquier fractura de cadera facilitado por tomar Nexium. Las Oficinas Legales de Aylstock, Witkin, Kreis Overholtz hoy en (888) 255-2956 para obtener más información sobre sus derechos si usted ha sufrido una fractura de cadera, mientras que tomar Nexium.

Namenda 100

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Opiniones marca Namenda Prescripción único fármaco (ingrediente) sin costo menor genérica disponible todavía (memantina) Los precios Efectos secundarios Consejos Alternativas prospecto de la FDA Embarazo Se usa para tratar la demencia. Nuestros farmacéuticos línea de fondo Namenda es uno de los pocos medicamentos que se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia moderada a grave causada por la enfermedad de Alzheimer, pero puede ser caro. Sólo Upsides utilizan para tratar la demencia moderada a severa causada por la enfermedad de Alzheimer. Su disponible como un comprimido de liberación inmediata, una solución, y una tableta de liberación prolongada. Puede causar menos efectos secundarios que otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer. Si usted está tomando también un antidepresivo, se puede ver su progreso con que la medicación utilizando una aplicación gratuita para iPhone. Los inconvenientes sólo está disponible como un medicamento de marca, por lo que puede ser costoso. Al igual que otros medicamentos para la demencia, sólo se ralentiza la progresión de la enfermedad es imposible detener o revertir la misma. Mostrar más efectos secundarios Seguir efectos secundarios del antidepresivo fabricantes no dicen lo común que estos efectos secundarios son anormales marcha agitación ansiedad Bronquitis Diarrea del oído, la nariz o la garganta, infecciones de la caída síntomas symptomsa-como similares a la gripe causado lesiones Dolor en las articulaciones de la pierna o tobillo hinchazón de la Pérdida del apetito de control de la vejiga trastorno del estado de ánimo de baja dificultad Náuseas del sueño Riesgos infección del tracto urinario y advertencias Namenda se ha demostrado que aumentan las posibilidades de que alguien tiene una convulsión si theyve tenía un historial de convulsiones para ver si una alternativa debe ser prescrito en su lugar. Significa que algunos grupos tienen un alto riesgo de experimentar este efecto secundario Esta es una advertencia de recuadro negro. La FDA exige que esta advertencia cuando hay un riesgo significativo de efectos graves o potencialmente mortales que cualquier persona que toma la droga debe tener en cuenta. Consejos de los farmacéuticos y las personas que toman Namenda estudios de investigación con animales No se han detectado un riesgo para los bebés por nacer, pero ya no haya sido adecuadamente estudiados en los seres humanos. Consejo: Siempre hable con su médico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo. FDA en la categoría B Probablemente Comentarios Los precios de seguridad Efectos secundarios Consejos Alternativas prospecto de la FDA Embarazo Desde un antidepresivo Un buen comienzo, nuestra aplicación gratuita para iPhone que le ayudará a realizar un seguimiento de su progreso y los efectos secundarios Introduzca su número de teléfono para obtener un enlace para descargar nuestra aplicación, Inicio, direclty enviado a su teléfono de texto Enlace de descarga Regístrate para alertas de yodo se trata de datos privados. No vamos compartirlo. El yodo duerma proporcionar consejo médico, diagnóstico, tratamiento o recetas. Lee los términos de uso para más información.

Handihaler spiriva 100

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Tratamiento Spiriva para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Estados Unidos de América Drogas (/ Genérico Marca) Spiriva / bromuro de tiotropio de la empresa Boehringer Ingelheim y Pfizer Terapia Clase anticolinérgico Descripción del producto bromuro de indicación de corriente de la enfermedad pulmonar obstructiva Mercado Sector respiratoria Estado de desarrollo de enfermedades crónicas tiotropio aprobado en los EE. UU. Spiriva es un fármaco anticolinérgico dirigido a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Contiene bromuro de tiotropio como el ingrediente activo y se administra como un medicamento oral, a través del dispositivo de inhalación única HandiHaler. La droga fue descubierto y desarrollado por Boehringer Ingelheim. Fue aprobado por la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) en enero de 2004. Spiriva es co-promovido en los EE. UU. por Boehringer Ingelheim y Pfizer. enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) detalla la EPOC es una enfermedad pulmonar que conduce a la dificultad en la respiración. Cada pulmón contiene bronquios o las vías respiratorias, que tienen pequeños sacos de aire en el extremo. Las vías respiratorias o los bronquiolos y los alvéolos son estructuras elásticas que se expanden como el aire es inhalado. Aire inhalado por una persona pasa a los pulmones, que absorben el oxígeno. El oxígeno pasa a través de los sacos de aire y luego en la sangre. En las personas que sufren de EPOC, los bronquios y los alvéolos pierden su flexibilidad. Las vías respiratorias también producen más mucosidad, que bloquea los pulmones. La EPOC incluye enfisema, bronquitis crónica y asma. Los principales síntomas de la EPOC incluyen una tos con moco, infecciones respiratorias, respiración sibilante, falta de aire y fatiga. El consumo de cigarrillos es la principal causa de la EPOC. La exposición a sustancias irritantes, tales como la contaminación, vapores químicos o polvo también puede conducir a la EPOC. Se estima que alrededor de 210 millones de personas en todo el mundo están viviendo con EPOC y es la tercera causa principal de muerte. No hay cura para la EPOC, pero sus síntomas se puede curar mediante inhaladores, medicamentos antiinflamatorios y esteroides. Spiriva - bromuro de tiotropio (antimuscarínico) cápsulas Spirivas activo bromuro de tiotropio sustancia es un agente antimuscarínico con una afinidad hacia los receptores muscarínicos M1 a M5. Funciona mediante la inhibición de los receptores M3 se sabe que causan la bronquitis. Spiriva está disponible en forma de cápsulas que contienen bromuro de tiotropio en forma de polvo seco mezclado con lactosa. El dispositivo HandiHaler se usa para inhalar el polvo contenido en la cápsula. El dispositivo de inhalación proporciona el polvo a razón de 20 l / min. Los ensayos clínicos con el fármaco anticolinérgico de Boehringer Ingelheim El programa de desarrollo clínico para spiriva incluyeron más de 25.000 pacientes. Fase III de ensayos de spiriva incluyeron dos ensayos controlados con placebo de un año, dos ensayos controlados con tratamiento activo de un año y dos ensayos controlados con placebo de seis meses. Los estudios reclutaron 2.663 pacientes, de edades 39 a 87 años. La reacción adversa más común en los ensayos fue de boca seca. Dos ensayos adicionales, incluyendo un estudio aleatorio controlado con placebo de seis meses en 1.829 pacientes, se llevaron a cabo. El segundo estudio fue un ensayo de cuatro años, llamado levantamiento, realizado en 5.992 pacientes. El ensayo mostró que spiriva mejoró la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes. La población de pacientes y reacción adversa fueron similares a los de los ensayos de un año y seis meses. Con base en los resultados del estudio de levantamiento, la FDA aprobó spiriva para la reducción de las exacerbaciones en pacientes con EPOC. En marzo de 2011, los resultados de un nuevo estudio de un año, POET-COPD, se dieron a conocer. El estudio se realizó para comparar los efectos de salmeterol con Spiriva en la reducción de las exacerbaciones de la EPOC (empeoramiento agudo de los síntomas de la EPOC). Se reclutó a 7.376 pacientes con EPOC moderada a grave. Los resultados del estudio indicaron que spiriva fue superior en la reducción de las exacerbaciones de la EPOC, en comparación con salmeterol. comentario de comercialización para la venta de alta EPOC Spiriva Spiriva de drogas es uno de los productos de mayor venta de Boehringer Ingelheim. Es la única anticolinérgico de acción prolongada disponible en el mercado. Desde su lanzamiento, las ventas de la droga han aumentado continuamente. Para los primeros nueve meses de 2011, las ventas de spiriva 3.45bn registrado. Las primeras patentes para spiriva están a punto de expirar en diciembre de 2012 junto con el período de exclusividad. Algunas patentes de la droga, sin embargo, se extienden hasta marzo de 2027. Se espera que Spiriva para hacer frente a la competencia de la versión genérica después de su expiración de la patente. Una versión genérica, sin embargo, se espera que tome un poco de tiempo para estar disponible en el mercado. Una ventaja importante para spiriva es el inhalador patentado se utiliza junto con la droga. Además, Boehringer Ingelheim está desarrollando combinaciones de spiriva con otros tratamientos para la EPOC, como olodaterol. Se espera que tales tratamientos de combinación para extender la vida de Spiriva. contenido relacionado

Lantus 25

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CÓMO FUNCIONA COMO TRESIBA TRESIBA trabaja un estudio evaluó si la administración de Tresiba en variadas ocasiones dosis diaria proporcionados el mismo control de azúcar en sangre en comparación con el uso de Lantus (insulina glargina T-100) o Tresiba vez al día a la misma hora cada día. Este estudio mostró que los adultos con diabetes tipo 2 pueden variar su tiempo de dosificación diaria de Tresiba por 8 a 40 horas sin comprometer el control de azúcar en sangre. Tomando Tresiba en varios momentos de dosis diarias que proporcionan el control similar a tomar Lantus o Tresiba al mismo tiempo todos los días. Si se olvida o retrasar una dosis, tome Tresiba tan pronto como se acuerde, asegurándose que hay por lo menos 8 horas entre dosis. Clave detalles del estudio: Los pacientes tenían diabetes tipo 2 pacientes tomaron la insulina en combinación con hasta 3 pastillas para la diabetes Los pacientes incluidos nuevos a la insulina o previamente tratados con insulina Los grupos fueron asignados al azar El estudio fue de 26 semanas El ensayo fue abierto Un estudio comparó Tresiba T-200 vs Lantus (insulina glargina T-100) para ver si el Tresiba concentración de U-200 permitió que los adultos con diabetes tipo 2 para obtener el control de azúcar en sangre similar a partir de la mitad del volumen de la insulina en competencia. El estudio mostró que Tresiba T-200 funcionó tan bien como Lantus. Esto significa Tresiba U-200 puede ser tan eficaz en la reducción de azúcar en la sangre. Tresiba T-200 FlexTouch es una pluma de la dosis máxima de 160 unidades, y Lantus SoloSTAR® es un pen-dosis máxima del 80-unidad. Así que los pacientes pueden dosificar hasta 160 unidades en una sola inyección con Tresiba T-200, lo que podría significar un menor número de inyecciones diarias. Clave detalles del estudio: Los pacientes tenían diabetes tipo 2 pacientes tomaron la insulina en combinación con metformina, con o sin inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) inhibidor incluyó sólo a pacientes nuevos a la insulina los grupos fueron asignados al azar El estudio fue de 26 semanas El ensayo se abierto

Strattera 102

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CCHR International psicofármacos Strattera efectos secundarios Los riesgos documentados de estos fármacos están dentro, decisiones educadas que el público pueda tomar decisiones informadas. Strattera es un fármaco antidepresivo más nuevo a pesar de que se comercializa para. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. advierte que los antidepresivos pueden causar pensamientos y conductas suicidas en niños y adultos jóvenes. Strattera también se conoce como atomoxetina. Strattera advertencias de la droga: Ha habido advertencias de la agencia reguladora 16 drogas de seis países (Estados Unidos, Australia, Irlanda, Reino Unido, Canadá y Rusia) y la Unión Europea. Estos incluyen los siguientes (tenga en cuenta que algunas advertencias citan más de un efecto secundario, por lo que la lista puede no ser igual al número total de advertencias): 7 advertencias sobre Strattera que causan pensamientos de suicidio / comportamiento / riesgo 6 advertencias sobre Strattera causa de problemas cardíacos 4 advertencias sobre Strattera causando la muerte / la muerte súbita 3 advertencias sobre Strattera causando accidentes cerebrovasculares 3 advertencias sobre Strattera causando la manía / psicosis 2 advertencias sobre Strattera causando la violencia / hostilidad / agresividad, 2 advertencias sobre Strattera causando alucinaciones 2 advertencias sobre Strattera causando cambios en la presión arterial 1 de alerta en Strattera causa de las convulsiones 1 de advertencia en Strattera causar problemas hepáticos 1 de advertencia en Strattera depresión causando Strattera Drogas estudios: se han realizado 3 estudios en dos países (Estados Unidos y Dinamarca). Estos incluyen los siguientes (nota que algunos estudios citan más de un efecto secundario, por lo que la lista a continuación pueden no ser igual al número total de estudios): 1 estudio sobre Strattera causando homicidas ideación / acciones 1 estudio sobre Strattera causando la violencia 1 estudio sobre Strattera causando la manía / psicosis 1 estudio sobre Strattera causar defectos de nacimiento 1 estudio sobre Strattera causando alucinaciones mejores reacciones para todas las edades: ha habido 10.877 reacciones adversas reportadas a la FDA de Estados Unidos en relación con Strattera. La FDA estima que menos de 1 de todos los eventos graves son cada vez informó a la misma, por lo que el número real de los efectos secundarios que se producen son sin duda más alto. 958 casos de la droga son ineficaces 909 casos de fatiga 878 casos de somnolencia 796 casos de náuseas 762 casos de sensación anormal 711 casos de comportamiento anormal 599 casos de vómitos 585 casos de insomnio 560 casos de agresión documentado los efectos secundarios de Strattera 582 casos de dolores de cabeza : Fuente: Physicians Desk Reference. Institutos Nacionales de Healths Medline Plus. y / o la etiqueta del medicamento. Dolor abdominal Presión pensamientos anormales Agresión sanguíneos y el corazón la tasa de cambio de ardor u hormigueo en las manos, los brazos, los pies o las piernas Dolor en el pecho disminución del deseo sexual / Mareos capacidad o desmayos Ritmo cardíaco acelerado / fuerte Alucinante hostilidad insomnio Mania Cambios de humor dolor muscular Náuseas menstruales dolorosos o irregulares períodos Psicosis Convulsiones de acontecimientos cardiovasculares graves severa lesión hepática dificultad para respirar lenta o dificultad para hablar Somnolencia ideación suicida Hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas sueños inusuales pérdida de peso Nota: los efectos secundarios de medicamentos psiquiátricos pueden persistir durante meses, si no años, después de dejar de ellos. Haga clic aquí para aprender más

Septilin 77

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Septilin Himalaya, 60 Septilin Himalaya. Septilin - - Septilin - -: 60. . Septilin,. Septilin,. Septilin. Septilin. -. . ,. -,. . :,,. ,,,,,, (,),,,,,. , 1 2 (),,, .. 2 2. 1 -2. 2,. (,). . 3. . 2 2 1 1. Gerpes Simplex () - 1-2 2 4 6. 2-3. 14 4: 5-7 1 (1/2) 02 08 al 10 (1/2) 11 hasta 14 marzo 2 (1). ,,,. . . :. : -, ... .. -,. . . . , ,, (), (,). . -,. ,: Pdrs. Guggulu (. Balsamodendron Mukul Syn Commiphora wightii) (purificada) 0.324g Guduchi (Tinospora cordifolia) 98 mg Manjishtha (Rubia cordifolia) 64 mg Amalaki (Emblica officinalis) 32 mg Shigru (Moringa pterygosperma) 32 mg Yashti-madhhu (Glycyrrhiza glabra) 12mg ,. ,,,. ,,,. un , , , , , , - , . ,. ,, ().

Lamictal 15

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Lamictal Suite 3 dpressions qui revenaient malgr des contra depresseurs (Effexor puis Seroplex), jai consultar Un nouveau psychiatre qui ma prescrit le gnrique du Lamictal (lamotrigina). Jai eu aucun effet secondaire et jai respecto la receta: augmenter progressivement jusqu la dosis de croisire. Je nai plus de soucis de la depresión, jai des projets et toute Mme. lire la suite de mon anxit qui crait de la claustrophobie est partie. BREF je vis normalement. Le point ngatif que je pourrais Encontrar CEST Le Gout du cassis comprim..cest seul verter grave. Je prcise que je lai pris colgante toute une grossesse avec un bb n terme et bonne en Sant. Jai allait (babero / sein) y bb grandit busque. Suite de grandit busque. Rrience Vous Devez tre conectar verter pouvoir donner une raction. Connectez-vous en haut de la page ou enregistrez ONU acompte si vous avez pas nen. Tout les mdicaments aucune solución toujours des crisis enregistrer Donnez votre avis pileptique depuis LGE de 23 años, jai ensayo. La solución seule un t lopration Que jai fait et maintenant disminución de modificación des mdicaments Entre autre le lacmital qui ne ma Apport Que des problmes au point daller aux urgences Pratiquement tous les effets secondaires. Le ct positif de mon histo. lire la suite de ira CEST Que lopration una marcha y un dvelopp dautres facults positifs du corps ONU 6 me sens. exceptionnel cas. Ne pas oublier Que le máximo de posibilidades de dunas opration est de 85 de russite et pas vierten tout le monde, moi jai eu la chance davoir 85 de oportunidad. avoir 85 de oportunidad. Rrience Vous Devez tre conectar verter pouvoir donner une raction. Connectez-vous en haut de la page ou enregistrez ONU acompte si vous avez pas nen. Enregistrer Donnez votre avis Mon dbut avec cette maladie Tait Lage de seis ans ou jai eu crise ma premire dpilepsie sachant que je souffrait duna Hydro-encphalite et opr Lage de trois ans. Jtais sous tgrtol et dpakine aprs dpakine et maintenant Lamictal seulement je suis avec Lamictal 100 mg deux comprende par jour. Mon d deux comprende par jour. Rrience Vous Devez tre conectar verter pouvoir donner une raction. Connectez-vous en haut de la page ou enregistrez ONU acompte si vous avez pas nen. Enregistrer Je suis sous Traitement depuis 10 ans et maintenant Projet de grossesse mais je ne pas le supporte Malheureusement mdicament avec de lourds effets secondaires. Jai peur de ne pas avoir de solución et de devoir renoncer projet ce. Je suis sous Traitement depuis 10 ans et maintenant projet de grossesse mais je ne pas le supporte malheureusement m ce projet. Rrience Vous Devez tre conectar verter pouvoir donner une raction. Connectez-vous en haut de la page ou enregistrez ONU acompte si vous avez pas nen. Enregistrer Donnez votre avis bonjour a vous les bipotes, depuis 2007, je prend 2X 100 mgr de lambipol prescrit par psy mon, Traitement ce accompagn d antidpresseur ONU, permis ma tout Doucement et aprs plusieurs hospitalizaciones en milieu psychiatriques bnfiques un yo Stabilis, mais depuis 1 un mes peine sans parvenir gurir COT, no haga boulimie l alternancia / anorexie. J ai 50 ans, je bal voudrais. lire la suite de l cáncer lambipol et le reste La poubelle persuadir Que cette molcule fait grossir aprs autant d Annes d utilización no parar en effet, CES 4 derniers mois, j ai PRIS 7 kilos sans cambiador mon alimentación y el modo de vie ritmo, BREF quiddu lambipol , tarifa será responsable d il une prise de poids aprs tant d Annes de traitementmeri aux assidus mais ce avertis Lecteurs foro de de rpondre una pregunta cette, Hélène, bipote, la angustia urgente rponse asistente, Biss. bonjour a vous les bipotes, depuis 2007, prend je 2X 100 mgr de lambipol prescrit par mon psy, ce Traitement urgente accompagnponse, Biss. Rrience Vous Devez tre conectar verter pouvoir donner une raction. Connectez-vous en haut de la page ou enregistrez ONU acompte si vous avez pas nen. Enregistrer Bonjour, JE Prends DU LAMICTAL POUR UNE PEPILEPSIE DU LOBULAR Temporale GAUCHE DEPUIS QUE MA MALADIE Un ETE DIANOSTHIQUER DONC DEPUIS 4 años. AUJOURD HUI JE JE PEUX MARCHER NAI PRESQUE PLUS DE LOCALIZACIÓN DE DU LANGAGE, JAI PLUS COMME AVANT ET DES PAUSA DE RESPIRATOIRES SPAMES de tout le corps LA NUIT. AVANT JE DORS MOINS QU. JAI MOINS MAL A LA CABEZA. MAIS JE NE PERCOIS TOUJOURS. CRISIS liras PAS Suite La MON ENVIRRONNEMENT Normalement ET DES JAI ENCORE D Epilepsie JE VIS AVEC DES Orages PLUS OU MOINS SELON INTENSO les jours. LE LAMICTAL Un amélioré MA VIE DE FACON CONSIDERABLE, JE NE POURRAIS PLUS M ES PASSER. SI J Oublié UNE PRISE CAR JAI de Gros Problèmes de memoria con MON Epilepsie, MON Epilepsie REPREND DIRECTE LE RIEN DESSUS QU AVEC UN Oublié. SI JOUBLIE MON MEDICAMENTO JE SUIS FATIGA JE DORS JAI MAL A LA TETE JE PEUX PLUS MARCHER Normalement. JE signalé QUAND MEME QUE POUR MES DEUX DERNIERES GROSSESSE JAI PRIT LE LAMICTAL 200MG Le Matin ET 200 MAG Le Soir JE NAI UE AUCUN SOUCIS mes enfants SE presagio bien et D AILHEUR J ALLAITTE mes enfants AVEC SES DOSIS SANS AUCUN PROBLEME. JE TROUVE JUSTE QUE mes enfants ONT UNE INTELIGENCIA BIEN DEVELLOPPER peut être AU dessus de la MOYENNE A voir plus TARD ES faisant des tests Un mes enfants. JE conseille SE MEDICAMENTOS A QUI CEUX ONT LA MEME Epilepsie DU LOBULAR Temporale GAUCHE POUR les autres FORMES D Epilepsie JE NE SAIS PAS, FAUT VOIR AVEC MOI neurologue SU JE SUIS PAS SPECIALISTE. JE constaté JUSTE QUE MES DEUX DERNIERS ENFANTS ONT PASO DE DIFFICULTER COMME Certains DE MES AUTRES QUE ENFANTS JAI Traitement SANS UE. Peut être parce que SE MEDICAMENTOS A CALMER MES PAUSAS RESPIRATOIRES DONC moins de MANQUE D OXYGENE AU BEBE. En tout CA JE SUIS Contente D ALLER MIEUX Bonjour, JE Prends DU LAMICTAL POUR UNE PEPILEPSIE DU LOBULAR Temporale GAUCHE DEPUIS QUE MA MALADIE Un ETE DIANOSTHIQUER DONC DEPUIS 4 años. AUJOURD HUI JE JE PEUX MARCHER NAI PRESQUE PLUS DE LOCALIZACIÓN DE DU LANGAGE, JAI PLUS COMME AVANT ET DES PAUSA DE RESPIRATOIRES SPAMES de tout le corps LA NUIT. AVANT JE DORS MOINS QU. JAI MOINS MAL A LA CABEZA. CRISIS MAIS JE NE PERCOIS TOUJOURS PAS MON ENVIRRONNEMENT Normalement ET DES JAI ENCORE D Epilepsie JE VIS AVEC DES Orages PLUS OU MOINS SELON INTENSO les jours. LE LAMICTAL Un amélioré MA VIE DE FACON CONSIDERABLE, JE NE POURRAIS PLUS M ES PASSER. SI J Oublié UNE PRISE CAR JAI de Gros Problèmes de memoria con MON Epilepsie, MON Epilepsie REPREND DIRECTE LE RIEN DESSUS QU AVEC UN Oublié. SI JOUBLIE MON MEDICAMENTO JE SUIS FATIGA JE DORS JAI MAL A LA TETE JE PEUX PLUS MARCHER Normalement. JE signalé QUAND MEME QUE POUR MES DEUX DERNIERES GROSSESSE JAI PRIT LE LAMICTAL 200MG Le Matin ET 200 MAG Le Soir JE NAI UE AUCUN SOUCIS mes enfants SE presagio bien et D AILHEUR J ALLAITTE mes enfants AVEC SES DOSIS SANS AUCUN PROBLEME. JE TROUVE JUSTE QUE mes enfants ONT UNE INTELIGENCIA BIEN DEVELLOPPER peut être AU dessus de la MOYENNE A voir plus TARD ES faisant des tests Un mes enfants. 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Prinivil 2

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La hipertensión Prinivil Prinivil está indicado para el tratamiento de la hipertensión en pacientes adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores para disminuir la presión arterial. Reducir la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente los accidentes cerebrovasculares y el infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en los ensayos controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad de clases farmacológicas. Control de la presión arterial debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, en su caso control, lípidos, la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, el ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán más de 1 fármaco para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener consejos específicos sobre los objetivos y la gestión, véanse las directrices, tales como los de la presión arterial alta Nacional de Programas de Educación Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial (JNC) publicada. Numerosos fármacos antihipertensivos, a partir de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que se trata de la reducción de la presión sanguínea, y no alguna otra propiedad farmacológica de las drogas, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio desenlace cardiovascular mayor y más consistente ha habido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero las reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular también se han visto regularmente. sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso modestas reducciones de la hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgo absoluto, por lo que el beneficio absoluto es mayor en los pacientes que están en mayor riesgo independiente de su hipertensión (por ejemplo, los pacientes con diabetes o hiperlipemia) era de esperarse, y estos pacientes beneficiarse de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja. Algunos fármacos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes de raza negra, y muchos fármacos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos (por ejemplo, en la angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética) adicionales aprobadas. Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia. Prinivil se puede administrar solo o con otros agentes antihipertensivos ver Estudios clínicos (14.1). Insuficiencia Cardíaca Prinivil está indicado para reducir los signos y síntomas de insuficiencia cardiaca en pacientes que no responden adecuadamente a los diuréticos y digitalis ver Estudios Clínicos (14.2). Infarto agudo de miocardio Prinivil está indicado para la reducción de la mortalidad en el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables dentro de las 24 horas de un infarto agudo de miocardio. Los pacientes deben recibir, en su caso, la norma tratamientos tales como trombolíticos, aspirina y beta-bloqueantes ver Estudios Clínicos (14.3) recomienda. Prinivil Dosis y Administración Hipertensión La terapia inicial en adultos: La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Ajustar la dosis según la respuesta de la presión arterial. El intervalo de dosificación habitual es de 20 a 40 mg por día administrada en una sola dosis diaria. Las dosis de hasta 80 mg se han utilizado pero no parecen dar un mayor efecto. El uso con diuréticos en adultos Si la presión arterial no se controla con Prinivil solo, una dosis baja de un diurético puede añadirse (por ejemplo, hidroclorotiazida 12,5 mg). La dosis inicial recomendada en pacientes adultos con hipertensión que toman diuréticos es de 5 mg una vez al día ver Interacciones farmacológicas (7.1). Los pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores con hipertensión Para los pacientes pediátricos con filtración glomerular de 30 ml / min / 1,73 m 2. La dosis inicial recomendada es de 0,07 mg / kg una vez al día (hasta 5 mg en total). La dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial hasta un máximo de 0,61 mg / kg (hasta 40 mg) una vez al día. Las dosis superiores a 0,61 mg / kg (o en exceso de 40 mg) no se han estudiado en pacientes pediátricos véase Farmacología Clínica (12.3). Prinivil no está recomendado en pacientes pediátricos de 30 ml / min / 1,73 m 2, véase Uso en poblaciones específicas (8.4) y Estudios clínicos (14.1). Insuficiencia Cardíaca La dosis inicial recomendada para Prinivil, cuando se usa con diuréticos y (generalmente) digitalis como terapia adyuvante es de 5 mg una vez al día. La dosis inicial recomendada en estos pacientes con hiponatremia (sodio sérico 130 mEq / L) es de 2,5 mg una vez al día. Aumentar según la tolerancia a un máximo de 40 mg una vez al día. puede ser necesario ajustar la dosis de diuréticos para ayudar a minimizar la hipovolemia, lo que puede contribuir a la hipotensión ver Advertencias y Precauciones (5.4). e Interacciones farmacológicas (7.1). La aparición de hipotensión después de la dosis inicial de Prinivil no impide la posterior titulación cuidadosa de la dosis con el fármaco, a raíz de una gestión eficaz de la hipotensión. Infarto agudo de miocardio en pacientes estables hemodinámicamente el plazo de 24 horas desde la aparición de los síntomas de un infarto agudo de miocardio, dan Prinivil 5 mg por vía oral, seguido de 5 mg después de 24 horas, 10 mg después de 48 horas y luego 10 mg una vez al día. La administración debe continuar durante al menos 6 semanas. Iniciar el tratamiento con 2,5 mg en pacientes con una baja presión arterial sistólica (100-120 mm Hg) durante los 3 primeros días después del infarto ver Advertencias y precauciones (5.4). Si se produce hipotensión (presión arterial sistólica de 90 mmHg durante más de 1 hora) Suspender Prinivil. La dosis en pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de Prinivil en pacientes con aclaramiento de creatinina de 10 ml / min, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día ver Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3). Formas farmacéuticas y concentraciones tabletas Prinivil, 5 mg, son de color blanco, de forma ovalada, tabletas comprimidas con el código de MSD 19 en un lado y anotó en el otro lado. Prinivil comprimidos, 10 mg, comprimidos son comprimidos de luz de color amarillo, de forma ovalada, con código de MSD 106 en un lado y anotó en el otro lado. Tablets Prinivil, 20 mg, son de color melocotón, comprimidos de forma ovalada, con el código de MSD 207 en un lado y anotó en el otro lado. Contraindicaciones Prinivil está contraindicado en pacientes con: antecedentes de angioedema o hipersensibilidad relacionadas con el tratamiento previo con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina angioedema hereditario o idiopático. No coadministrar con aliskiren Prinivil en pacientes con diabetes ver Interacciones farmacológicas (7.4). Advertencias y Precauciones Toxicidad fetal Embarazo Categoría D El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta fetal y la morbilidad neonatal y la muerte. oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones del esqueleto. efectos adversos neonatales potenciales incluyen hipoplasia craneal, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y la muerte. Cuando se detecta el embarazo, interrumpir Prinivil tan pronto como sea posible ver Uso en poblaciones específicas (8.1). Angioedema y reacciones anafilactoides de cabeza y cuello Angioedema: El angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe, incluyendo algunas reacciones fatales, han ocurrido en pacientes tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluyendo Prinivil, en cualquier momento durante el tratamiento . Los pacientes con afectación de la lengua, glotis o laringe son proclives a sufrir obstrucción de las vías respiratorias, especialmente aquellos con antecedentes de cirugía de las vías respiratorias. Prinivil debe interrumpirse de inmediato y la terapia y el seguimiento adecuado debe proporcionarse hasta que se produzca la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas del angioedema. Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con la terapia con inhibidores de la ECA pueden estar en mayor riesgo de angioedema con los IECA ver Contraindicaciones (4). inhibidores de la ECA se han asociado con una mayor tasa de angioedema en Negro que en pacientes de otras razas. Los pacientes que recibieron la coadministración de inhibidores de la ECA y mTOR (diana de la rapamicina en mamíferos) inhibidor (por ejemplo, temsirolimus, el sirolimus, everolimus) terapia pueden estar en mayor riesgo de angioedema. El angioedema intestinal ha ocurrido en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes se presentan con dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos) en algunos casos no había antecedentes de angioedema facial y C-1 los niveles de esterasa fueron normales. En algunos casos, el angioedema se diagnosticó mediante procedimientos incluyendo exploración abdominal CT o ultrasonido, o en la cirugía, y los síntomas se resolvieron después de detener el inhibidor de la ECA. Reacciones anafilactoides durante la desensibilización: Dos pacientes sometidos a tratamiento desensibilizante con veneno de himenópteros, mientras que reciben inhibidores de la ECA sufrieron reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Reacciones anafilactoides durante la diálisis: súbita y potencialmente reacciones anafilactoides potencialmente mortales se han producido en algunos pacientes dializados con membranas de alto flujo y tratados concomitantemente con un inhibidor de la ECA. En estos pacientes, la diálisis debe interrumpirse de inmediato, y una terapia agresiva para las reacciones anafilácticas debe ser iniciado. Los síntomas no han sido relevados por los antihistamínicos en estas situaciones. En estos pacientes, se debe considerar la posibilidad de utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de agente antihipertensivo. Las reacciones anafilactoides también se han reportado en pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con la absorción de sulfato de dextrano. Insuficiencia renal monitorizar la función renal periódicamente en los pacientes tratados con Prinivil. Los cambios en la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda puede ser causada por medicamentos que inhiben el sistema renina-angiotensina. Los pacientes cuya función renal puede depender en parte de la actividad del sistema renina-angiotensina (por ejemplo, pacientes con estenosis de la arteria renal, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva grave, después de un infarto de miocardio o la depleción de volumen) pueden estar particularmente en riesgo de desarrollar aguda insuficiencia renal en Prinivil. Considere la retención o la suspensión del tratamiento en pacientes que desarrollen una disminución clínicamente significativa de la función renal en Prinivil ver Reacciones adversas (6.1). Las interacciones medicamentosas (7.4). Prinivil hipotensión puede causar hipotensión sintomática, a veces complicada por la oliguria, azotemia progresiva, insuficiencia renal aguda o la muerte. Los pacientes con riesgo de hipotensión excesiva incluyen los que tienen las siguientes condiciones o características: insuficiencia cardíaca con la presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg, la cardiopatía isquémica, la enfermedad cerebrovascular, la hiponatremia, el tratamiento diurético dosis alta, diálisis renal, o el volumen severa y / o depleción salina de cualquier etiología. En estos pacientes, iniciar Prinivil bajo supervisión médica y seguimiento de los casos de las dos primeras semanas de tratamiento y cada vez que se aumenta la dosis de Prinivil y / o diurético. Evitar el uso de Prinivil en pacientes que están hemodinámicamente inestable después de infarto agudo de miocardio. hipotensión sintomática también es posible en pacientes con estenosis aórtica severa o miocardiopatía hipertrófica. Cirugía / anestesia: En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, Prinivil puede bloquear la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensadora de renina. Si se produce hipotensión y se considera que es debido a este mecanismo, se puede corregir por la expansión de volumen. La hiperpotasemia Monitor de potasio sérico en pacientes que reciben periódicamente Prinivil. Los fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina pueden causar hiperpotasemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, la diabetes mellitus y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y / o sustitutos de la sal que contengan potasio ver Interacciones de Medicamentos (7.1). inhibidores de la ECA Si no hepáticas se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestática o hepatitis y progresa a necrosis hepática fulminante y algunas veces la muerte. El mecanismo de este síndrome no se conoce. Los pacientes que reciben inhibidores de la ECA y que desarrollan ictericia o elevaciones importantes de las enzimas hepáticas deben suspender el IECA y recibir el tratamiento médico adecuado. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las siguientes reacciones adversas (2 eventos mayores en Prinivil que con el placebo) se observaron con Prinivil frente a placebo: dolor de cabeza (5,7 frente a 1,9), mareos (5,4 frente a 1,9), tos (3,5 frente a 1,0). En estudios controlados en pacientes con insuficiencia cardíaca, el tratamiento se suspendió en 8,1 de los pacientes tratados con Prinivil durante 12 semanas, en comparación con el 7,7 de los pacientes tratados con placebo durante 12 semanas. Las siguientes reacciones adversas (2 eventos mayores en Prinivil que con el placebo) se observaron con Prinivil frente a placebo: hipotensión (4,4 frente a 0,6), dolor en el pecho (3,4 frente a 1,3). En el ensayo ATLAS véase Estudios Clínicos (14.2) en pacientes con insuficiencia cardiaca, los retiros por reacciones adversas fueron similares en los grupos de dosis baja y alta. Las siguientes reacciones adversas, en su mayoría relacionados con la inhibición de la ECA, se reportaron con mayor frecuencia en el grupo de dosis alta: Tabla 1: relacionada con la dosis reacciones adversas a medicamentos: ensayo ATLAS dosis alta (n1568) Infarto agudo de miocardio Los pacientes en el estudio GISSI-3, tratados con Prinivil, tuvieron una mayor incidencia de hipotensión (9,0 frente a 3,7) y la disfunción renal (2,4 vs 1,1) en comparación con los pacientes que no toman Prinivil. Otras reacciones adversas clínicas que ocurren en 1 o más de los pacientes con hipertensión o insuficiencia cardíaca tratados con Prinivil en ensayos clínicos controlados y no aparecen en otras secciones de etiquetado son los siguientes: En todo el cuerpo: fatiga, astenia, efectos ortostáticos. Digestivo: La pancreatitis, estreñimiento, flatulencia, sequedad de boca, diarrea. Hematológicas: raros casos de depresión de la médula ósea, anemia hemolítica, leucopenia / neutropenia y trombocitopenia. Endocrinas: Diabetes mellitus, inadecuada secreción de la hormona antidiurética. Piel: urticaria, alopecia, fotosensibilidad, eritema, rubor, sudoración, seudolinfoma cutánea, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, y el prurito. Órganos de los sentidos: la pérdida visual, diplopía, visión borrosa, tinnitus, fotofobia, alteraciones del gusto, trastornos olfativos. Diverso. Un complejo de síntomas se ha informado que puede incluir una ANA positiva, una elevada velocidad de sedimentación globular, artralgia / artritis, mialgia, fiebre, vasculitis, eosinofilia, leucocitosis, parestesias y vértigo. Rash, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas pueden ocurrir solo o en combinación con estos síntomas. Pruebas de laboratorio clínicos potasio sérico: En ensayos clínicos hiperpotasemia (potasio sérico 5,7 mEq / L) ocurrieron en 2.2 y 4.8 de los pacientes tratados con Prinivil con hipertensión e insuficiencia cardíaca, respectivamente ver Advertencias y Precauciones (5.5). Creatinina, nitrógeno ureico en sangre: elevaciones mínimas de nitrógeno de urea en sangre y creatinina sérica, reversible tras la interrupción del tratamiento, se observaron en aproximadamente 2 de los pacientes con hipertensión tratada con Prinivil solo. Los aumentos fueron más frecuentes en los pacientes que reciben diuréticos concomitantes y en pacientes con estenosis de la arteria renal ver Advertencias y precauciones (5.4). Se observaron aumentos reversibles menores en nitrógeno de urea en sangre y creatinina en suero en un 11,6 de los pacientes con insuficiencia cardíaca en el tratamiento diurético concomitante. Con frecuencia, estas anormalidades resuelven cuando se disminuyó la dosis del diurético. Los pacientes con infarto agudo de miocardio en el GISSI-3 ensayo tratado con Prinivil tuvieron una mayor (2,4 versus 1,1 en el grupo placebo) incidencia de la disfunción renal en el hospital ya las 6 semanas (aumento de la concentración de creatinina a más de 3 mg / dL o una duplicación o más de la concentración de creatinina sérica basal). Hemoglobina y hematocrito: pequeños descensos en la hemoglobina (media de 0,4 mg / dl) y hematocrito (media 1,3) ocurrieron con frecuencia en los pacientes tratados con Prinivil, pero rara vez eran de importancia clínica en pacientes sin otra causa de la anemia. En los ensayos clínicos, menos del 0,1 de los pacientes interrumpieron el tratamiento de la anemia. En raras ocasiones, las elevaciones de las enzimas hepáticas y / o bilirrubina en suero se han producido véase Advertencias y precauciones (5.6). Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de lisinopril que no están incluidos en otras secciones de etiquetado. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Otras reacciones incluyen: Trastornos del metabolismo y de la nutrición La hiponatremia ver Advertencias y Precauciones (5.4). casos de hipoglucemia en pacientes diabéticos en los agentes antidiabéticos orales o insulina ver Trastornos del sistema nervioso Interacciones farmacológicas (7.2) y psiquiátricos alteraciones del estado de ánimo (incluyendo síntomas depresivos), confusión mental Interacciones con otros medicamentos diuréticos Iniciación de Prinivil en pacientes en tratamiento con diuréticos puede resultar en una reducción excesiva de la sangre presión. La posibilidad de efectos hipotensores con Prinivil puede minimizarse, ya sea disminuyendo o suspendiendo el diurético o el aumento de la ingesta de sal antes de la iniciación del tratamiento con Prinivil. Si esto no es posible, reducir la dosis inicial de Prinivil ver Dosis y Administración (2.2) y Advertencias y precauciones (5.4). Prinivil atenúa la pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos. diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno, y otros) pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia. Por lo tanto, si está indicado el uso concomitante de tales agentes, monitorizar los pacientes de potasio en suero con frecuencia. la administración concomitante de antidiabéticos Prinivil y medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglucemiantes orales) puede causar un efecto de sangre para bajar la glucosa aumentó con riesgo de hipoglucemia. Agentes antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios, incluyendo selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2 inhibidores) en pacientes que son de edad avanzada, depleción de volumen (incluidas las relativas a la terapia con diuréticos), o con la función renal comprometida, la administración simultánea de AINE, incluyendo COX-selectiva 2 inhibidores, con inhibidores de la ECA, incluyendo lisinopril, pueden producir un deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos son generalmente reversibles. Vigilar periódicamente la función renal en pacientes que reciben tratamiento con lisinopril y AINE. El efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA, incluyendo lisinopril, puede ser atenuada por los AINEs. El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina (RAS) Bloqueo dual del SRA con bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores de la ECA, o inhibidores directos de la renina (tales como aliskiren) se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, síncope, hiperpotasemia, y los cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. La nefropatía asuntos de los veteranos en la Diabetes (VA NEFRONA-D) ensayo incluyó 1448 pacientes con diabetes tipo 2, relación urinaria de albúmina-creatinina elevada, y la disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG 30 de de 89,9 ml / min), les asignó al azar a lisinopril o placebo en un fondo de la terapia de losartán y los siguieron durante una media de 2,2 años. Los pacientes que recibieron la combinación de losartán y lisinopril no obtuvieron ningún beneficio adicional en comparación con la monoterapia para el criterio de valoración combinado de la disminución de la TFG, enfermedad renal en etapa terminal, o la muerte, pero experimentaron un aumento de la incidencia de hiperpotasemia y lesión renal aguda en comparación con el grupo de monoterapia . En general, evite el uso combinado de los inhibidores del SRA. Vigilar la presión arterial, la función renal y los electrolitos en pacientes en Prinivil y otros agentes que afectan el RAS. No coadministrar con aliskiren Prinivil en pacientes con diabetes. Evitar el uso de aliskiren con Prinivil en pacientes con insuficiencia renal (TFG 60 ml / min). Toxicidad del litio El litio se ha reportado en pacientes que reciben litio concomitantemente con drogas, que causan la eliminación de sodio, como los inhibidores de la ECA. La toxicidad fue de litio suelen ser reversibles al suspender el litio y el inhibidor de la ECA. Monitorear los niveles séricos de litio durante el uso concurrente. Las reacciones de oro nitritoides (síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) se han notificado en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con oro inyectable (aurotiomalato de sodio) y el tratamiento con IECA concomitante con Prinivil. Meta la rapamicina en mamíferos (mTOR) Inhibidores de pacientes en tratamiento con inhibidor de mTOR concomitante (por ejemplo, temsirolimus, el sirolimus, everolimus), la terapia puede estar en mayor riesgo de angioedema véase Advertencias y precauciones (5.2). USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS Embarazo Embarazo Categoría D El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta fetal y la morbilidad neonatal y la muerte. oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones del esqueleto. efectos adversos neonatales potenciales incluyen hipoplasia craneal, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y la muerte. Cuando se detecta el embarazo, deje de Prinivil tan pronto como sea posible. Estos resultados adversos se asocian generalmente con el uso de estos fármacos en el segundo y tercer trimestre del embarazo. La mayoría de los estudios epidemiológicos que examinan las anomalías fetales después de la exposición al uso antihipertensivo en el primer trimestre del embarazo tienen ya no se diferencian fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina de otros agentes antihipertensivos. El manejo adecuado de la hipertensión materna durante el embarazo es importante para optimizar los resultados tanto para la madre como para el feto. En el caso poco común de que no existe una terapia alternativa apropiada a las drogas que afectan el sistema renina-angiotensina para un paciente en particular, informar a la madre del riesgo potencial para el feto. Realizar exámenes de ultrasonido de serie para evaluar el entorno intra-amniótica. Si se observa oligohidramnios, interrumpir Prinivil, salvo que se considere que salva vidas para la madre. Las pruebas fetales puede ser el caso, en la semana del embarazo. Los pacientes y los médicos deben ser conscientes, sin embargo, que pueden no aparecer hasta después de oligohidramnios el feto ha sufrido daños irreversibles. Observar de cerca los lactantes con antecedentes de exposición en el útero a Prinivil para la hipotensión, oliguria e hiperpotasemia ver Uso en poblaciones específicas (8.4). Lactancia La leche de ratas lactantes contiene radiactividad después de la administración de 14C lisinopril. No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de inhibidores de la ECA, interrumpir la lactancia o interrumpir Prinivil. Uso Pediátrico efectos y la seguridad de Prinivil antihipertensivos se han establecido en pacientes pediátricos de 6 a 16 años ver Dosis y Administración (2.1) y Estudios Clínicos (14.1). No se identificaron diferencias relevantes entre el perfil de reacciones adversas en los pacientes pediátricos y pacientes adultos. La seguridad y eficacia de Prinivil no han sido establecidas en pacientes pediátricos menores de 6 o en pacientes pediátricos con filtración glomerular de 30 ml / min / 1,73 m 2 ver Farmacología Clínica (12.3) y Estudios Clínicos (14.1). Los neonatos con antecedentes de exposición en el útero a Prinivil Si se produce oliguria o hipotensión, la atención directa hacia el apoyo de la presión arterial y la perfusión renal. transfusiones de intercambio o de diálisis pueden ser necesarios como un medio de revertir la hipotensión y / o la sustitución de la función renal desordenada. Uso geriátrico ajustar la dosis con Prinivil es necesario en pacientes de edad avanzada. En un estudio clínico de Prinivil en pacientes con infarto de miocardio (GISSI-3 Trial) 4413 (47) eran de 65 y más, mientras que 1.656 (18) eran de 75 y más. En este estudio, el 4,8 de los pacientes mayores de 75 años y mayores de tratamiento Prinivil suspendió debido a la disfunción renal en comparación con 1,3 de los pacientes menores de 75 años. No se observaron otras diferencias en la seguridad o eficacia entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Los inhibidores de la ECA, incluyendo la raza Prinivil, tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en pacientes de raza negra que en los no negros. es necesario ajustar la dosis de Insuficiencia renal Prinivil en pacientes sometidos a hemodiálisis o con aclaramiento de creatinina de 30 ml / min véase Dosis y Administración (2.4) y Farmacología Clínica (12.3). Sobredosis Después de una dosis oral única de 20 g / kg, no se letalidad se produjo en ratas y la muerte se produjo en uno de los 20 ratones que recibieron la misma dosis. La manifestación más probable de sobredosis sería hipotensión, para los que el tratamiento habitual sería infusión intravenosa de solución salina normal. Lisinopril puede eliminarse mediante hemodiálisis véase Advertencias y precauciones (5.2). Prinivil Prinivil Descripción contiene lisinopril, un derivado de péptido sintético, y una de acción prolongada inhibidor oral, enzima convertidora de angiotensina. Lisinopril se describe químicamente como (S) -1- N 2 - (1-carboxi-3-fenilpropil) - L-lisil dihidrato-L-prolina. Su fórmula empírica es C 21 H 31 N 3 O 5 2H 2 O y su fórmula estructural es: Lisinopril es un blanco a, polvo blanquecino cristalino, con un peso molecular de 441,52. Es soluble en agua y poco soluble en metanol y prácticamente insoluble en etanol. Prinivil se suministra como 5 mg, 10 mg, y 20 mg comprimidos para administración oral. Además del ingrediente activo, lisinopril, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: fosfato de calcio, manitol, estearato de magnesio, y almidón. Los 10 mg y 20 mg comprimidos también contienen óxido de hierro. Prinivil - Mecanismo de Farmacología Clínica de Acción Lisinopril inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ACE) en seres humanos y animales. ACE es una peptidil dipeptidasa que cataliza la conversión de angiotensina I en la sustancia vasoconstrictor, la angiotensina II. La angiotensina II también estimula la secreción de aldosterona por la corteza adrenal. Los efectos beneficiosos de lisinopril en la hipertensión y la insuficiencia cardíaca parecen ser el resultado principalmente de la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona. La inhibición de la ECA disminuye la angiotensina II en plasma que conduce a la disminución de la actividad de vasopresores y a la disminución de la secreción de aldosterona. Este último descenso puede resultar en un pequeño aumento de potasio en suero. En pacientes hipertensos con función renal normal tratado con Prinivil solos durante un máximo de 24 semanas, el aumento medio del potasio en suero fue de aproximadamente 0,1 mEq / L sin embargo, aproximadamente 15 de los pacientes tuvieron aumentos superiores a 0,5 mEq / L y aproximadamente 6 tenían una mayor disminución de 0,5 mEq / L. En el mismo estudio, los pacientes tratados con Prinivil e hidroclorotiazida durante un máximo de 24 semanas tuvieron una disminución media de la concentración sérica de potasio de 0,1 mEq / L aproximadamente 4 de los pacientes tuvieron aumentos superiores a 0,5 mEq / L y aproximadamente 12 tuvieron una disminución mayor que 0,5 mEq / L ver Advertencias y precauciones (5.5). La eliminación de la angiotensina II retroalimentación negativa sobre la secreción de renina conduce a una mayor actividad de la renina plasmática. ACE es idéntica a la quininasa, una enzima que degrada la bradiquinina. Si el aumento de los niveles de bradiquinina, un potente péptido vasodepresor, juegan un papel en los efectos terapéuticos de Prinivil permanece por esclarecer. Si bien el mecanismo a través del cual Prinivil disminuye la presión arterial se cree que es principalmente la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, Prinivil es antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión con renina baja. Aunque era Prinivil antihipertensivo en todas las razas estudiadas, los pacientes hipertensos negros (por lo general una población hipertensa con renina baja) tuvieron un promedio de respuesta menor a la monoterapia de pacientes de otras razas. La administración concomitante de hidroclorotiazida y Prinivil reducen aún más la presión arterial en Negro y en pacientes de otras razas y cualquier diferencia racial en la respuesta de la presión arterial ya no era evidente. Farmacodinamia pacientes adultos: Administración de Prinivil a los pacientes con hipertensión da lugar a una reducción de la presión arterial en posición supina y de pie a aproximadamente la misma medida sin taquicardia compensatoria. hipotensión postural sintomática por lo general no se observa aunque puede ocurrir y debe ser anticipado en volumen y / o pacientes con depleción de sal véase Advertencias y precauciones (5.3). Cuando se administra junto con diuréticos tiazídicos, los efectos de los dos medicamentos para bajar la presión arterial son aproximadamente aditivos. En la mayoría de los pacientes estudiados, inicio de la actividad antihipertensiva se observó a una hora después de la administración oral de una dosis individual de Prinivil, con una reducción máxima de la presión arterial lograda por 6 horas. Aunque se observó un efecto antihipertensivo 24 horas después de la dosificación con dosis diarias individuales recomendadas, el efecto fue más consistente y el efecto medio fue considerablemente mayor en algunos estudios con dosis de 20 mg o más que con dosis más bajas. Sin embargo, en todas las dosis estudiadas, el efecto antihipertensivo media fue sustancialmente menor de 24 horas después de la dosificación de lo que era 6 horas después de la dosificación. Los efectos antihipertensivos de los Prinivil se mantienen durante el tratamiento a largo plazo. La retirada brusca de Prinivil no se ha asociado con un aumento rápido de la presión arterial o un aumento significativo de la presión arterial en comparación con los niveles previos al tratamiento. Farmacocinética pacientes adultos: Después de la administración oral de Prinivil, las concentraciones séricas máximas de lisinopril tienen lugar dentro de aproximadamente 7 horas, aunque hubo una tendencia a un pequeño retraso en la consecución de estas concentraciones séricas máximas en pacientes con infarto agudo de miocardio. La disminución de las concentraciones séricas exhiben una fase terminal prolongada que no contribuye a la acumulación del fármaco. Esta fase terminal probablemente representa una unión saturable al ECA y no es proporcional a la dosis. Tras su administración repetida, lisinopril presenta una semivida efectiva de 12 horas. Lisinopril no parece estar ligado a otras proteínas séricas. Lisinopril no sufre metabolismo y se excreta sin cambios en su totalidad en la orina. Según la recuperación urinaria, la absorción media de lisinopril es del 25 por ciento, con una gran variabilidad interindividual (6-60 por ciento) en todas las dosis ensayadas (5-80 mg). La absorción de lisinopril no está influenciada por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta de lisinopril se reduce a aproximadamente 16 por ciento en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva estable NYHA clase II-IV, y el volumen de distribución parece ser ligeramente menor que en sujetos normales. La biodisponibilidad oral de lisinopril en pacientes con infarto agudo de miocardio es similar a la de voluntarios sanos. la función renal disminuye la eliminación de lisinopril, que se excreta principalmente a través de los riñones, pero esta disminución se vuelve clínicamente importante sólo cuando la tasa de filtración glomerular es inferior a 30 ml / min. Por encima de esta tasa de filtración glomerular, la vida media de eliminación se cambia poco. Con un mayor deterioro, sin embargo, los niveles máximo y mínimo de lisinopril aumentan, tiempo hasta el pico aumenta la concentración y el tiempo para alcanzar el estado de equilibrio es prolongada. Los pacientes mayores, en promedio, han (aproximadamente el doble) más altos niveles en la sangre y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) que los pacientes más jóvenes ver Dosis y Administración (2.1). Lisinopril puede eliminarse mediante hemodiálisis. Los estudios en ratas indican que lisinopril apenas atraviesa la barrera hemato-encefálica. Las dosis múltiples de lisinopril en ratas no dan lugar a la acumulación en los tejidos. Leche de ratas lactantes contiene radiactividad después de la administración de 14C lisinopril. Por autorradiografía de cuerpo entero, la radioactividad se encuentra en la placenta después de la administración de fármaco marcado a ratas preñadas, pero ninguna se encontró en los fetos. Los pacientes pediátricos: La farmacocinética de lisinopril fueron estudiados en 29 pacientes pediátricos hipertensos de entre 6 y 16 años con una tasa de filtración glomerular de 30 ml / min / 1,73 m 2. Después de dosis de 0,1 a 0,2 mg / kg, las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario de lisinopril se produjo dentro de las 6 horas y el grado de absorción basada en la recuperación urinaria fue de aproximadamente 28. Estos valores son similares a los obtenidos previamente en adultos. El valor típico de aclaramiento oral de lisinopril (aclaramiento sistémico / biodisponibilidad absoluta) en un niño que pesa 30 kg es de 10 l / h, lo que aumenta en proporción a la función renal. No Clínica Toxicología Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hubo evidencia de un efecto cancerigeno cuando lisinopril se administró durante 105 semanas a ratas macho y hembra a dosis de hasta 90 mg por kg por día o durante 92 semanas a ratones machos y hembras a dosis hasta 135 mg por kg por día. Estas dosis son 10 veces y 7 veces, respectivamente, la MRHDD cuando se compara en una base de área de superficie corporal. Lisinopril no fue mutagénico en el test de Ames mutágeno microbiano con o sin activación metabólica. También fue negativo en un ensayo de mutación hacia adelante usando células pulmonares de hámster chino. Lisinopril no produjo roturas en el ADN de una sola hebra en un ensayo de hepatocitos de rata in vitro de elución alcalina. Además, lisinopril no produjo aumentos en las aberraciones cromosómicas en un ensayo in vitro en células de ovario de hámster chino o en un estudio in vivo en médula ósea de ratón. No se observaron efectos adversos sobre la capacidad reproductora en ratas machos y hembras tratadas con hasta 300 mg / kg / día de lisinopril (33 veces la MRHDD cuando se comparan en una base área de superficie corporal). Los estudios en ratas indican que lisinopril atraviesa la barrera de sangre del cerebro mal. Las dosis múltiples de lisinopril en ratas no dan lugar a la acumulación en los tejidos. Leche de ratas lactantes contiene radiactividad después de la administración de 14C lisinopril. Por autorradiografía de cuerpo entero, la radioactividad se encuentra en la placenta después de la administración de fármaco marcado a ratas preñadas, pero ninguna se encontró en los fetos. Los estudios clínicos en hipertensión pacientes adultos: Dos estudios de dosis-respuesta utilizando un régimen de una vez al día se llevaron a cabo en el año 438 de leve a moderada en pacientes hipertensos no un diurético. La presión arterial se midió 24 horas después de la dosificación. Un efecto antihipertensivo de Prinivil fue visto con 5 mg en algunos pacientes. Sin embargo, tanto en la reducción de la presión arterial estudios ocurrido antes y fue mayor en los pacientes tratados con 10, 20 o 80 mg de Prinivil. En estudios clínicos controlados en pacientes con hipertensión leve a moderada, Prinivil 20-80 mg ha sido comparado con hidroclorotiazida 12,5 a 50 mg y con atenolol 50-500 mg, y en pacientes con moderada a severa hipertensión al metoprolol 100-200 mg. Se fue superior a la hidroclorotiazida en efectos sobre la presión arterial sistólica y diastólica en una población que era 75 caucásica. Prinivil era aproximadamente equivalente a atenolol y metoprolol en los efectos sobre la presión arterial diastólica, y tuvo un poco más en la presión arterial sistólica. Prinivil tiene una eficacia similar y los efectos adversos en (65 años) de los pacientes más jóvenes y mayores. Fue menos eficaz en los negros que en los caucásicos. En estudios hemodinámicos de Prinivil en pacientes con hipertensión esencial, la reducción de la presión arterial fue acompañada por una reducción en la resistencia arterial periférica con poco o ningún cambio en el gasto cardíaco y de la frecuencia cardíaca. En un estudio en nueve pacientes hipertensos, tras la administración de Prinivil, hubo un aumento en el flujo sanguíneo renal media que no fue significativa. Los datos de varios estudios pequeños son inconsistentes con respecto al efecto de lisinopril en la tasa de filtración glomerular en pacientes hipertensos con función renal normal, pero sugieren que los cambios, si los hay, no son grandes. En pacientes con hipertensión renovascular Prinivil ha demostrado ser bien tolerado y eficaz en la reducción de la presión arterial ver Advertencias y precauciones (5.3). Los pacientes pediátricos: En un estudio clínico que incluyó a 115 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, los pacientes que pesaban 1,25 mg (0,02 mg / kg). Este efecto fue confirmado en una fase de retirada, donde la presión diastólica se incrementó en alrededor de 9 mm Hg más en los pacientes asignados al azar a placebo que lo hizo en los pacientes que fueron asignados aleatoriamente a permanecer en las dosis medias y altas de lisinopril. El efecto antihipertensivo dependiente de la dosis de lisinopril fue consistente en varios subgrupos demográficos: edad, estadio de Tanner, género y raza. En este estudio, fue generalmente bien tolerado lisinopril. En los estudios pediátricos anteriores, lisinopril se le dio forma de comprimidos o en una suspensión para aquellos niños y bebés que fueron incapaces de tragar los comprimidos o que requiera una dosis más baja que está disponible en forma de tabletas. Insuficiencia Cardiaca En dos estudios controlados con placebo, de 12 semanas clínicos comparó la adición de Prinivil hasta 20 mg diarios a digital y diuréticos solos. La combinación de Prinivil, digital y diuréticos reduce los siguientes signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, edema, estertores, disnea paroxística nocturna y distensión venosa yugular. En uno de los estudios, la combinación de Prinivil, digital y diuréticos reducen ortopnea, la presencia de ruido cardíaco tercero y el número de pacientes clasificados como NYHA clase III y IV, y mejoró la tolerancia al ejercicio. Un gran estudio de supervivencia (más de 3000 pacientes), la prueba ATLAS, comparando 2,5 y 35 mg de lisinopril en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica, mostraron que la dosis más alta de lisinopril tuvo resultados al menos tan favorable como la dosis más baja. Durante los ensayos clínicos de referencia controlado, en pacientes que reciben digital y diuréticos, dosis únicas de Prinivil resultaron en disminuciones en la presión de enclavamiento capilar pulmonar, la resistencia vascular sistémica y la presión arterial acompañados por un aumento en el gasto cardíaco y ningún cambio en la frecuencia cardíaca. El infarto agudo de miocardio Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvienza nellInfarto miocárdico estudio (GISSI-3) fue un estudio multicéntrico, controlado ensayo, aleatorizado, no ciego clínico realizado en 19.394 pacientes con infarto agudo de miocardio (MI) admitido en una unidad de cuidados coronarios. Fue diseñado para examinar los efectos de corto plazo (6 semanas) el tratamiento con lisinopril, nitratos, su combinación, o ningún tratamiento a corto plazo (6 semana) la mortalidad y la muerte a largo plazo y marcadamente deterioro de la función cardíaca. pacientes hemodinámicamente estables que presentan dentro de las 24 horas de la aparición de los síntomas fueron asignados al azar, en un diseño 2 2 factorial, a las 6 semanas de ya sea 1) Prinivil solo (n4841), 2) los nitratos solos (n4869), 3) Prinivil, más nitratos ( n4841), o 4) de control abierto (n4843). Todos los pacientes recibieron tratamientos de rutina, incluyendo trombolíticos (72), aspirina (84), y un bloqueador beta (31), según sea apropiado, normalmente utilizado en el infarto de miocardio (IM) de los pacientes agudos. El protocolo excluyó a los pacientes con hipotensión (presión arterial sistólica de 500 mg por 24 h). Los pacientes asignados al azar a Prinivil recibieron 5 mg dentro de las 24 horas de la aparición de los síntomas, 5 mg después de 24 horas, y luego 10 mg diarios a partir de entonces. Los pacientes con presión arterial sistólica inferior a 120 mmHg al inicio del estudio recibieron 2,5 mg de Prinivil. Si se produce hipotensión, la dosis se redujo Prinivil o si se produce hipotensión grave Prinivil se detuvo véase Dosis y Administración (2.3). Los resultados principales del ensayo fueron la mortalidad global a las 6 semanas y un criterio de valoración combinado a los 6 meses después del infarto de miocardio, que consiste en el número de pacientes que murieron, tenía insuficiencia cardíaca congestiva tarde (día 4) clínica, o tenido una amplia ventricular izquierda daños define como la fracción de eyección 45. Los pacientes que reciben Prinivil (n9646), solo o con nitratos, tenía un 11 menor riesgo de muerte (p 0,04) en comparación con los pacientes que no recibieron Prinivil (n9672) (6,4 frente a 7,2, respectivamente) a 6 semanas. Aunque los pacientes aleatorizados para recibir Prinivil para un máximo de 6 semanas también les fue numéricamente mejor en el criterio de valoración combinado a los 6 meses, la naturaleza abierta de la evaluación de la insuficiencia cardíaca, pérdida sustancial para el seguimiento de la ecocardiografía, y el uso de un exceso sustancial de Prinivil, entre 6