+
I. N.H 100 MG TABLET 100 izoniyazid ATC SINIFLAMASI - J - ANTENFEKTFLER (SSTEMK) J04 ANTMKOBAKTERYELLER J04A TBERKLOZS TEDAVS J04AC Hidrazidler J04AC01 izoniyazid izoniyazid Etkin maddesi hakknda ksa Bilgi Bakteri hcre duvar temel kompopnenti miyokoloik SAIC sentezi inhibitr antimikobakteriyel Antibióticos. 5mg Yetikin / kg 300 mg Veya gnlk tekdoz.15 mg / kg Veya 900 mg / gn haftada 2 Veya 3 GN. OcUK 10-15 mg / kg enfazla 300 mg gnlk tek doz.20-40 mg / kg en yksek 900 mg / gn haftada 2 Veya 3 GN. Gebelik kategorisi C. Anne geer STNE. Kontrendikasyon duyarllk ar, akut karaciger Judío. Etkileim fenitoína, primidon, karbamazepin, Valporate, diazepam, triazolam, warfarina, teofilin, enfloran, rifampisinin, sikloserin, dislfiram, ketokonazol, kortikosteroid, alkol, aminosalisilik ASID, ALUMINYUM ihtiva eden antiasidler, piridoksin. Yan etkiler periferik nropati, Bulant, Kusma, epigastirik rahatszlk, transaminazlarnda sérica (SGOT, SGPT) ykselme, hipersensitivite, ates, CILT erupsiyonlari, lenfadenopati, vasklit, agranlositoz, hemolitik, sideroblastik Veya aplastik anemi, trombositopeni, eozinofili. Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatal Veya gncellenmemi olmasndan cinco uygulanmasndan oluacak zararlardan sitio sahibi sorumlu tutulamaz. La kutusunda bulunan prospektsler DAHA geni cinco gncellenmi Bilgi ierirler. Ltfen doktorunuza danmadan hibir ila kullanmaynz. Prospekts forml: Beher comprimido de 100 mg de isoniazida ierir. FARMAKOLOJIK ZELLIKLERI: isoniazida tberkloz tedavisinin imprimación ILACI olup, Mikobakterium tberklozisin neden oldugu BTN Tberkloz sekillerinde, Rezistans olmadika kullanilir. En inhibisyon mínima vitro konsantrasyonu 0,02-0,05 g / ml dir. Aktif olarak blnen M. tberklozis zerinde hizli bakterisidal etkisi olmasina traperos, uyuklayan (semi-inactivo) bakterilere karsi bakteriostatik etki gsterir. Tberkloz tedavisinde isoniazida tek Basina kullanildiginda hizla Rezistans gelisir. Bu nedenle diger antitberklozlarla birlikte kullanilmalidir. Profilaksi amaciyla tek Basina kullanildiginda ISE (muhtemelen albahaca miktarinin az olmasina bagli olarak) Rezistans gelismez. FARMAKOKINETIK ZELLIKLERI: isoniazida, agiz yoluyla alindiktan sonra hizla absorbé olur ve 1-2 Saat iinde pik suero seviyesine ulasir. 6 en suero ierisinde Saat seviyesi azalir 50 oraninda. Serebrospinal sivida Incluyó olmak zere tm Vcut sivilarina difze olur. Keza plasenta bariyerini geer ve stte de bulunur. Isoniazida imprimación olarak asetilasyonla metabolizar olur, ilacin 50-70i 24 Saat iinde idrarla itrah edilir. ENDIKASYONLARI: Tberklozun tm sekillerinde ve tberkloz profilaksisinde kullanilir. KONTRENDIKASYONLARI: isoniazida, ciddi Asiri duyarlilik reaksiyonu Olan hastalarda (isoniazida Veya baska bir Ilaca bagli hepatit geirenler, ates isoniazida BAGLI, titreme, artirit gibi istenmeyen etkiler grlenler) VE akut karaciger hastalığı olanlarda kullanilmamalidir. UYARILAR / NLEMLER: Hipersensitivite reaksiyonu olusursa, tm ilalar kesilerek Hasta izlenmelidir. Sayet isoniazida tedavisine yeniden baslanilacaksa, ila ancak tm semptomlar tamamen dzeldikten sonra baslanmalidir. Ilaca DSK dozlarla baslanip Yavas Yavas doz artirilmali cinco yeniden hipersensivite reaksiyonu olusursa ila Hemen kesilmelidir. Asagidaki durumlarda isoniazida hastalar kullanilirken bien dikkatle Takip edilmelidir. 1- fenitoína kullanan hastalar. Isoniazida fenitoinin atilimini azaltabilir Veya etkisini artirabilir. Fenitoína intoksikasyonundan kainmak IIN, antikonvlzanin Dozu uygun sekilde ayarlanmalidir. 2- Hergn alkol kullananlar. Su gn alkol kullanan hastalarda isoniazida hepatiti insidansi artabilir. 3- Kronik karaciger hastalığı ve ciddi bbrek yetersizligi Olan hastalar. Isoniazida, diyabetik, alkolik, remik, malntrisyonu Olan ve hamileler gibi piridoksin eksikligi Veya nropati riski Olan hastalarda 10 mg / gn piridoksin ile birlikte kullanilmalidir. Halsizlik, istahsizlik, Kusma Gibi hepatit belirtileri grlen hastalarda ila kesilmeli HEMEN ve degerlendirilmelidir hasta. Peryodik olarak karaciger fonksiyon testleri yapilmali ve transaminazlari normalin 3 misline ykselen hastalarda Tedavi durdurulmalidir. Gebelikte Kullanimi. Hamilelerde sadece gerekten gerekli ise kullanilmalidir. Emzirme. Ste Geer, bu bu nedenle husus GZ NNE alinmalidir. YAN ETKILER / Advers ETKILER: isoniazida, genellikle tavsiye Edilen dozlarda iyi toléré edilir. En sik grlen yan etkileri sinir Sistemi ve karaciger ile ilgilidir. Sinir Sistemi. Periferik nropati en sik grlen etkisidir yan. Doza bagli olup, genellikle kt beslenen Veya alkolik, diabetik hastalar gibi nrite egilimli Olan hastalarda olusur. ayak Genellikle cinco ellerde uyusma seklinde ortaya ikar. Diger nrotoksik etkileri Tedavi dozlarinda nadiren grlr. (Konvlziyon, toksik ensefalopati, Optik IRNR, atrofi, Hafiza bozuklugu, toksik psikoz gibi.) Gastrointestinal Sistem. Bulanti, Kusma ve epigastirik rahatsizlik. Hepatik. transaminazlarinda sérica (SGOT, SGPT) ykselme, billribinemi, sarilik, nadiren ciddi hepatit. Sik grlen baslangi belirtileri istahsizlik, bulanti, Kusma, halsizliktir. Hastalarin Hafif 10-20sinde ve transitoria transaminaz ykselmeleri grlebilir. Bu duro tedavinin herhangi bir zamaninda grlebilmekle birlikte en sik calaña 4-6 ayda grlmektedir. Birok vakada ilacin kesilmesine gerek kalmadan transaminazlar normale DRNA. Nadiren ilerleyici karaciger Hasari olusabilir. Hipersensitivite. Ates, erupsiyonlari CILT, lenfadenopati, vasklit. Metabolik cinco Endokrin. eksikligi Piridoksin, pelagra, hiperglisemi, Metabolik asidoz, jinekomasti. Hematolojik Reaksiyonlar: Agranlositoz, hemolitik, sideroblastik Veya aplastik anemi, trombositopeni, eozinofili. Diger. Romatik sendrom, sistemik lupus eritematozize benzer sendrom. BEKLENMEYEN BIR ETKI GRLDGNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ ILA ETKILESMELERI ve Diger ETKILESMELER: Hepatik isoniazida ila-metabolizmasi inhibitrdr. Bu nedenle bazi ilalarin etkilerini artirabilir cinco bu ilalarin toksik konsantrasyonlara ulasmasina olabilir neden. (Fenitoína, primidon, karbamazepin, antiepileptikler Valporate gibi, diazepam, triazolam benzodiyazepinler gibi, warfarina). Bir ka Haftalık isoniazida tedavisini takiben, teofilin plazma konsantrasyonunun arttigi gzlenmistir. Keza Isoniazidin enfloran, gibi bazi ilalarin metabolizmasini artirdigi bildirilmistir. Isoniazida ve rifampisinin birlikte kullanimi, artirabilir insidansini hepatotoksisite. Sikloserin Veya dislfiram ile birlikte kullanimi, santral sinir Sistemi yan etkilerini siddetlendirebilir. Ketokonazol ile izoniazidin etkilestigi bildirilmistir. Birlikte kullanildiklarinda ketokonazol kan konsantrasyonu azalir. Kortikosteroid. Asetilasyon hizi VE / Veya renal klirensi arttirdigi IIN izoniazidin suero dzeyini DSRR. Alkol. Kronik alkoliklerde isoniazida metabolizmasi artabilir ve etkinligi azalabilir. Aminosalisilik ASId. Isoniazidle birlikte kullanimi Isoniazidin yari mrn uzatabilir. Antiasid. Aluminyum ihtiva eden antiasidlerle birlikte Alimi absorbsiyonunu azaltir. Piridoksin. Piridoksinin yksek dozlari, isoniazidin antibakteriyal etkisini azaltabilir. Gidalarla birlikte Alimi absorbsiyonu azaltabilir. KULLANIM SEKLI VE Dozu: Tberkloz Tedavisinde Eriskinlerde. Tavsiye Edilen doz 5 mg / kg / gn olup, gnlk doz 1 kerede verilmeli ve gnlk total de doz 300 mg i asmamalidir. ocuklarda. Tavsiye Edilen doz 10-20 mg / kg / gn olup, gnlk doz 1 kerede verilmeli ve gnlk total de doz 300 mg i asmamalidir. Tberkloz tedavisinde INH Daima diger antitberkloz ilalarla (Rifampisin, etambutol, Pirazinamid gibi) kullanilmalidir birlikte. Malntrisyonu Olan ve nropati predispozisyonu bulunan hastalarda tedaviye Piridoksin (15-50 mg / gn) Ilave edilmelidir. Koruyucu Tedavide Eriskinlerde. 300 mg / gn, tek doz ocuklarda. 10 mg / kg / gn tek Doz (gnlk total de 300 doz gememelidir MGI.) INH yemeklerden 1 Saat NCE Veya 2 saat sonra un karnina alinmalidir. DOZ asimi VE TEDAVISI: Isoniazida bagli doz asimi belirti cinco bulgulari, ila alimindan sonra, 30 Dakika ile 3 saat arasında ortaya ikar. Bulanti, Kusma, sersemlik, Konusma bozuklugu, bulanikligi grme, grme halusinasyonlari erken bulgularindandir. Daha yksek dozlarda respiratuar Distres cinco stupordan, Komaya kadar gidebilen Merkezi sinir Sistemi depresyonu cinco olusabilir konvulziyonlar. Ciddi Metabolik asidoz, asetonuri cinco hiperglisemi Tipik Laboratuar bulgularidir. Tedavi. Tedavi edilmeyen Veya yetersiz Tedavi uygulanan yksek doz asimi vakalari lmle sonulanabilir. Fakat calaña birka Saat iinde yeterli Tedavi uygulanan hastalarda iyi alinmaktadir Sonu. ncelikle solunum yolu ailmali ve yeterli solunum saglanmalidir. Konvulziyonlari kontrol etmek IIN i. v. kisa etkili barbtratlar ve i. v. Pridoksin (genellikle 1 mg / kg de isoniazida alinan) uygulanir. Kan gazlari, elektrolitler, BUN, glukoz seviyeleri kontrol edilmelidir. Metabolik asidoz hizla kontrol alinmalidir Altina. Bunun IIN i. v. bikarbonat uygulanir ve edilir tekrar gerekirse. Zorlu Osmotik direz baslanmali HEMEN tedavisine cinco klinik iyilesmeden sonrada NKS nlemek IIN birka Saat daha devam edilmelidir. Ciddi vakalarda hemodiyaliz yapilabilir. Bu mmkn olmazsa peritondiyalizi de uygulanabilir. Hipoksi, hipotansiyon, aspirasyon pnmonisi gibi komplikasyonlardan korumak IIN yeterli Yoğun hakim destegi saglanmalidir. SAKLAMA KOSULLARI: 25 ° C nin altindaki oda sicakliginda ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. ocuklarin ulasamayacaklari yerlerde cinco ambalajinda saklayiniz. Ticari TAKDIM SEKLI VE AMBALAJ MUHTEVASI: Beher tablette 100 mg ihtiva isoniazida eden 100, 500 VE 1000 tabletlik leva siselerde. Piyasada Mevcut Diger Farmastik Dozaj Sekilleri: INH 300 mg Comprimido RUHSAT Sahibi VE adresi. KOAK FARMA ILA VE SANAYI KIMYA A. S. Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66 skdar / ESTAMBUL 0,216 0,216 4,925,708 3,347,888 RUHSAT TARIHI VE NO. 06/15/1984 - 134/79 IMAL YERI. KOAK ILA SANAYI A. S. Organizar Sanayi Blgesi erkezky / TEKIRDAG 0.282.7581112 Reete satilir ile. izoniyazid Etkin maddesini ieren ilalar
No comments:
Post a Comment