Wednesday, October 5, 2016

Zocor 109






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El 8 de junio de 2011, los EE. UU. Food Clark, LLP están investigando posibles demandas en nombre de personas que han sido diagnosticados con alguna de estas condiciones médicas que amenazan la vida. Lo que se Zocor fabricado y comercializado por Merck puede retrasar la enfermedad de la arteria coronaria. Sin embargo, a pesar de su eficacia en la reducción del colesterol, Zocor ha lamentablemente ha relacionado con daño renal, miopatía, rabdomiólisis y otros efectos secundarios graves. Zocor Miopatía La dosis más alta aprobada de Zocor se ha demostrado que aumenta el riesgo de miopatía, que es una forma de daño muscular. En miopatía en toda regla, las fibras musculares dejan de funcionar correctamente, lo que resulta en debilidad muscular. Los signos y síntomas de miopatía variarán dependiendo del tipo de trastorno y la causa, pero en general incluirán: El tratamiento de la miopatía depende de la gravedad y el estado de la enfermedad. Las opciones pueden incluir terapia con medicamentos, tales como inmunosupresores, terapia física, de refuerzo para apoyar los músculos debilitados, y cirugía. Para casos severos de miopatía inducida por este fármaco, el tratamiento de apoyo o sintomática puede ser el único curso de acción beneficiosa para el tratamiento. La FDA ha concluido su examen de la seguridad de simvastatina a dosis altas y está haciendo cambios en la etiqueta para reducir el riesgo de lesión muscular asociada a estatinas, dijo Eric Colman, MD Director Adjunto de la División de Metabolismo y Endocrinología productos en el Centro de ZDP de Evaluación e Investigación de Medicamentos. Queremos asegurarnos de que los pacientes y profesionales de la salud están al tanto de los nuevos cambios en el etiquetado a la simvastatina, incluyendo el aumento del riesgo de miopatía cuando se utiliza la dosis de 80 mg de simvastatina. Zocor rabdomiolisis La forma más grave de miopatía se llama rabdomiolisis, una condición que puede dañar los riñones y conducir a una insuficiencia renal total. Rabdomiolisis el resultado de una descomposición de las fibras musculares y la liberación de su contenido en el torrente sanguíneo. Los signos y síntomas de rabdomiólisis puede ser difícil de localizar porque el curso de la enfermedad varía de paciente a paciente. Además, los síntomas pueden ocurrir en un área del cuerpo o afectar a todo el cuerpo. Los siguientes son los signos y síntomas comunes de rabdomiolisis: zonas dolorosas, hinchadas, con moretones, o sensibilidad de la debilidad del músculo del cuerpo o problemas para los brazos o las piernas en movimiento sensación general de náuseas enfermedad con vómito problemas debilidad muscular mover los brazos o las piernas sensación general de enfermedad deshidratación confusión fiebre falta de orina de color oscuro conciencia rabdomiólisis es una condición médica rara pero muy grave. rabdomiolisis hospitalizados se produce en 4,9 personas por cada 100.000 personas expuestas a los 80 mg. dosis de simvastatina durante un año completo (el promedio de incidencia de rabdomiolisis hospitalizado por simvastatina es de 4,4 personas por cada 100.000 personas). Creemos que la dosis de 80 miligramos debe ser retirado del mercado por completo, dice el Dr. Michael Carome, subdirector del Grupo de Investigación de la Salud de Public Citizen. Carome toma nota de que las dosis altas no se parecen ser mucho más eficaces que las dosis más bajas. Pero cuanto más se tome, mayor es el riesgo, dice. Zocor daño renal en rabdomiólisis, músculo esquelético comienza a deteriorarse rápidamente, liberando mioglobina y otras sustancias que son perjudiciales para los riñones. Si no se trata, la rabdomiólisis puede conducir a daño renal que potencialmente pueden provocar insuficiencia renal aguda. Cuando esto ocurre, los riñones ya no son capaces de eliminar los residuos y concentrar la orina sin perder electrolitos. Los síntomas de la insuficiencia renal inducida por este fármaco pueden incluir: moretones fácilmente los cambios en el estado mental / estado de ánimo disminución del apetito disminución de la sensibilidad en las manos o pies temblores en las manos de fatiga arterial alta sabor metálico presión en la boca náuseas vómitos hemorragias nasales hipo persistente prolongada convulsiones sangrado hinchazón del tobillo , pies y piernas cambios en los patrones de micción Zocor FDA Advertencia el 8 de junio de 2011, la FDA anunció que estaba requiriendo nuevos cambios en la etiqueta de seguridad para todos los medicamentos que contienen simvastatina porque la dosis de 80 miligramos se ha asociado con los efectos secundarios mencionados anteriormente. El riesgo de miopatía, rabdomiólisis y el riñón lesión fue mayor durante los primeros 12 meses de uso. La FDA recomienda que 80 mg. Las dosis de este fármaco sólo debe usarse en pacientes que han estado tomando durante más de un año y no han experimentado ningún tipo de toxicidad muscular. Los cambios en la etiqueta de los medicamentos que contienen simvastatina se basan en la revisión de FDAs de los resultados del estudio de siete años de Efectividad de reducciones adicionales en el colesterol y el ensayo clínico homocisteína, otros datos de ensayos clínicos y análisis de eventos adversos presentados a Reacciones Adversas a las ZDP Reporting System. Todos mostraron que los pacientes que toman simvastatina 80 mg al día tenían un mayor riesgo de lesión muscular en comparación con los pacientes que toman dosis más bajas de simvastatina u otros medicamentos con estatinas. El riesgo de lesión muscular es mayor durante el primer año de tratamiento con la dosis de 80 mg de simvastatina, es a menudo el resultado de las interacciones con otros medicamentos, y se asocia con frecuencia con una predisposición genética para la lesión muscular relacionada con la simvastatina. Contenido relacionado en nuestro sitio Web




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