Handihaler spiriva 100

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Tratamiento Spiriva para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Estados Unidos de América Drogas (/ Genérico Marca) Spiriva / bromuro de tiotropio de la empresa Boehringer Ingelheim y Pfizer Terapia Clase anticolinérgico Descripción del producto bromuro de indicación de corriente de la enfermedad pulmonar obstructiva Mercado Sector respiratoria Estado de desarrollo de enfermedades crónicas tiotropio aprobado en los EE. UU. Spiriva es un fármaco anticolinérgico dirigido a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Contiene bromuro de tiotropio como el ingrediente activo y se administra como un medicamento oral, a través del dispositivo de inhalación única HandiHaler. La droga fue descubierto y desarrollado por Boehringer Ingelheim. Fue aprobado por la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) en enero de 2004. Spiriva es co-promovido en los EE. UU. por Boehringer Ingelheim y Pfizer. enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) detalla la EPOC es una enfermedad pulmonar que conduce a la dificultad en la respiración. Cada pulmón contiene bronquios o las vías respiratorias, que tienen pequeños sacos de aire en el extremo. Las vías respiratorias o los bronquiolos y los alvéolos son estructuras elásticas que se expanden como el aire es inhalado. Aire inhalado por una persona pasa a los pulmones, que absorben el oxígeno. El oxígeno pasa a través de los sacos de aire y luego en la sangre. En las personas que sufren de EPOC, los bronquios y los alvéolos pierden su flexibilidad. Las vías respiratorias también producen más mucosidad, que bloquea los pulmones. La EPOC incluye enfisema, bronquitis crónica y asma. Los principales síntomas de la EPOC incluyen una tos con moco, infecciones respiratorias, respiración sibilante, falta de aire y fatiga. El consumo de cigarrillos es la principal causa de la EPOC. La exposición a sustancias irritantes, tales como la contaminación, vapores químicos o polvo también puede conducir a la EPOC. Se estima que alrededor de 210 millones de personas en todo el mundo están viviendo con EPOC y es la tercera causa principal de muerte. No hay cura para la EPOC, pero sus síntomas se puede curar mediante inhaladores, medicamentos antiinflamatorios y esteroides. Spiriva - bromuro de tiotropio (antimuscarínico) cápsulas Spirivas activo bromuro de tiotropio sustancia es un agente antimuscarínico con una afinidad hacia los receptores muscarínicos M1 a M5. Funciona mediante la inhibición de los receptores M3 se sabe que causan la bronquitis. Spiriva está disponible en forma de cápsulas que contienen bromuro de tiotropio en forma de polvo seco mezclado con lactosa. El dispositivo HandiHaler se usa para inhalar el polvo contenido en la cápsula. El dispositivo de inhalación proporciona el polvo a razón de 20 l / min. Los ensayos clínicos con el fármaco anticolinérgico de Boehringer Ingelheim El programa de desarrollo clínico para spiriva incluyeron más de 25.000 pacientes. Fase III de ensayos de spiriva incluyeron dos ensayos controlados con placebo de un año, dos ensayos controlados con tratamiento activo de un año y dos ensayos controlados con placebo de seis meses. Los estudios reclutaron 2.663 pacientes, de edades 39 a 87 años. La reacción adversa más común en los ensayos fue de boca seca. Dos ensayos adicionales, incluyendo un estudio aleatorio controlado con placebo de seis meses en 1.829 pacientes, se llevaron a cabo. El segundo estudio fue un ensayo de cuatro años, llamado levantamiento, realizado en 5.992 pacientes. El ensayo mostró que spiriva mejoró la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes. La población de pacientes y reacción adversa fueron similares a los de los ensayos de un año y seis meses. Con base en los resultados del estudio de levantamiento, la FDA aprobó spiriva para la reducción de las exacerbaciones en pacientes con EPOC. En marzo de 2011, los resultados de un nuevo estudio de un año, POET-COPD, se dieron a conocer. El estudio se realizó para comparar los efectos de salmeterol con Spiriva en la reducción de las exacerbaciones de la EPOC (empeoramiento agudo de los síntomas de la EPOC). Se reclutó a 7.376 pacientes con EPOC moderada a grave. Los resultados del estudio indicaron que spiriva fue superior en la reducción de las exacerbaciones de la EPOC, en comparación con salmeterol. comentario de comercialización para la venta de alta EPOC Spiriva Spiriva de drogas es uno de los productos de mayor venta de Boehringer Ingelheim. Es la única anticolinérgico de acción prolongada disponible en el mercado. Desde su lanzamiento, las ventas de la droga han aumentado continuamente. Para los primeros nueve meses de 2011, las ventas de spiriva 3.45bn registrado. Las primeras patentes para spiriva están a punto de expirar en diciembre de 2012 junto con el período de exclusividad. Algunas patentes de la droga, sin embargo, se extienden hasta marzo de 2027. Se espera que Spiriva para hacer frente a la competencia de la versión genérica después de su expiración de la patente. Una versión genérica, sin embargo, se espera que tome un poco de tiempo para estar disponible en el mercado. Una ventaja importante para spiriva es el inhalador patentado se utiliza junto con la droga. Además, Boehringer Ingelheim está desarrollando combinaciones de spiriva con otros tratamientos para la EPOC, como olodaterol. Se espera que tales tratamientos de combinación para extender la vida de Spiriva. contenido relacionado