Trileptal 44

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Trileptal Indicaciones de Trileptal est Indicado para el Tratamiento de parciales crisis epilpticas (Lo Que INCLUYE los subtipos de Convulsiones simples, complejas y parciales Que progresan un Convulsiones generalizadas secundarias), y de Convulsiones tnico-clnicas generalizadas en Adultos y nios desde 1 mes de age. TRILEPTAL est Indicado Como antiepilptico de primera eleccin, ya mar en monoterapia o Como Tratamiento complementario. TRILEPTAL PUEDE reemplazar Otros antiepilpticos Cuando El Tratamiento producción real control de la ONU Insuficiente De Las Convulsiones (ver Propiedades farmacodinmicas). TRILEPTAL est Indicado para el Tratamiento de la neuralgia del sintomtico del mar ya trigmino en monoterapia o Como Tratamiento complementario. Posologa TRILEPTAL ES ADECUADO en monoterapia o en combinacin con Otros antiepilpticos. En los Dos Casos, El Tratamiento se Inicia con Una dosis Clnica Eficaz Dividida en dos tomas (ver Propiedades farmacodinmicas). La Dosis PUEDE aumentarse en funcin de la Clnica Respuesta del Paciente. Al introducir el Tratamiento Con TRILEPTAL para reemplazar Otros antiepilpticos, La Dosis de ESTOS ltimos Dębe disminuirse progresivamente. Al administrarse Como Tratamiento complementario, en vista de Que Aumentar la carga Total de antiepilpticos, Puede Ser Necesario disminuir la dosis del (de los) antiepilptico (s) coadministrado (s) y / o Aumentar ms Lentamente La Dosis de TRILEPTAL (ver con Interaccin Otros Medicamentos y Otras Formas de interaccin). TRILEPTAL ES ADECUADO en monoterapia o en combinacin con Otros Productos farmacuticos para el Tratamiento de la neuralgia del sintomtico del trigmino. Puede del TRILEPTAL tomarse con o Alimentos pecado. TRILEPTAL suspensin prescribirse por vía oral Dębe en mililitros (Ver el siguiente cuadro para convertir la dosis de miligramos una mililitros). Mtodo de administracin: Antes de Tomar TRILEPTAL suspensin orales se Dębe agitar bien el frasco y PreparAR La Dosis INMEDIATAMENTE. Extraer del frasco La Cantidad prescrita de suspensin por vía oral con la jeringa suministrada por vía oral. CUANDO la quantity una Administrar se aproxime a 0,5 ml o Deber alcalde utilizarse el dosificador graduado de 10 ml y recargarse Cuantas Veces mar necessary Hasta Completar La Dosis. CUANDO la quantity un administrarse se aproxime un ml Deber utilizarse el 0,1 dosificador graduado a 1 ml. TRILEPTAL suspensin PUEDE orales tomarse Directamente del dosificador o mezclarse con PUEDE Un poco de agua justo los antes de la administracin. Despus de Cada USO, tapar bien el frasco y Limpiar el exterior de la jeringa ONU de la estafa pao limpio y seco. TRILEPTAL suspensin orales y grageas pueden intercambiarse utilizando las Mismas dosis. Las Siguientes Recomendaciones posolgicas se aplican a todos los Pacientes, salvo Aquellos con deficiencia renal (ver Propiedades farmacocinticas). No Es Necesario Vigilar las concentrations plasmticas del Medicamento para Optimizar el Tratamiento Con TRILEPTAL. Adultos y Pacientes de Edad Avanzada: Monoterapia: El Tratamiento Con TRILEPTAL Dębe iniciarse con Una dosis de 600 mg al da (8 a 10 mg / kg / día) Dividida en dos tomas. Se consigue la ONU efecto teraputico ADECUADO con dosis Entre 600 y 2.400 mg / día. Si Existe Una indicacin Clnica para aumentar ¿La Dosis, pueden efectuarse incrementos mximos de 600 mg / día approximately Cada semana Hasta Alcanzar La Respuesta Deseada Clnica. En un entorno hospitalario Controlado, La Dosis se ha Aumentado Hasta 2.400 mg / día en 48 horas. Tratamiento complementario: El Tratamiento Con TRILEPTAL Dębe iniciarse con Una dosis de 600 mg al da (8 a 10 mg / kg / día) Dividida en dos tomas. Se consigue la ONU efecto teraputico ADECUADO con dosis Entre 600 y 2.400 mg / día. Si Existe Una indicacin Clnica para aumentar ¿La Dosis, pueden efectuarse incrementos mximos de 600 mg / día approximately Cada semana Hasta Alcanzar La Respuesta Deseada Clnica. No se han del evaluado en Estudios clnicos dosis Diarias Superiores de 2.400 mg / día. Es limitada La Experiencia con dosis up to 4.200 mg / día. Nios: La monoterapia y el Tratamiento complementario con TRILEPTAL Deben iniciarse con Una dosis de 8 a 10 mg / kg / día Dividida en dos tomas. En sobre estudio de la ONU el Tratamiento complementario en nios (de tres a 17 AOS), En El Que Se pretenda Alcanzar La Dosis Diaria de 46 mg / kg / día, La Dosis Diaria Promedio FUE DE 31 mg / kg / DA de 6 a 51 mg / kg / día. En Estudio sobre la ONU el Tratamiento complementario en nios (Mayores de la ONU mes y Menores de Cuatro AOS), En El Que se pretenda Alcanzar La Dosis Diaria de 60 mg / kg / día, 56 de los Pacientes alcanz Una dosis definitiva de por lo Menos 55 mg / kg / día. Si Existe Una indicacin Clnica para aumentar ¿La Dosis inicial, pueden efectuarse incrementos mximos de 10 mg / kg / día approximately Cada semana Hasta Una dosis mxima de 60 mg / kg / día, párrafo Alcanzar La Respuesta Deseada Clnica (ver Propiedades farmacocinticas). En El Tratamiento complementario y La monoterapia, Cuando Se efectu la normalizacin en funcin del peso corporal, la depuracin aparente (lt./hr/kg) disminuy con La Edad, de Manera Que los nios mayores de la ONU mes y Menores de Cuatro AOS pueden necesitar el doble de la dosis de oxcarbazepina por peso Que los Adultos, y los nios de cuatro a 12 AOS una dosis de oxcarbazepina por 50 pesos Mayor que los Adultos (ver Propiedades farmacocinticas). Los inductores de antiepilpticos Enzimas parecieron influir en la depuracin ms aparente normalizada en funcin del peso en los nios mayores de la ONU mes y Menores de Cuatro AOS Que en los nios de ms de cuatro aos. Los nios mayores de la ONU mes y Menores de Cuatro AOS pueden necesitar Una dosis de oxcarbazepina por peso 60 alcaldesa si su Tratamiento complementario se aade un antiepilpticos inductores de Enzimas (CON RESPECTO a la monoterapia oa la adicin de oxcarbazepina un antiepilpticos Que No Enzimas inducen) , MIENTRAS Que los nios de ms de cuatro aos Tratados con antiepilpticos inductores de Enzimas pueden necesitar Una dosis por peso SLO Ligeramente Mayor Que Los Que reciben la monoterapia. No Se Han Realizado Estudios clnicos Controlados estafadores Trileptal baño BEBS Menores de mes un. La neuralgia del trigmino: La monoterapia y el Tratamiento complementario con TRILEPTAL Deben iniciarse con Una dosis de 300 mg / día Dividida en dos tomas. Si Existe Una indicacin Clnica para aumentar ¿La Dosis inicial, pueden efectuarse incrementos de 300 y 2.400 mg / día. Pacientes con deficiencia heptica: No es Necesario Ajustar la dosis en Pacientes con deficiencia leve heptica un Moderada. El USO de TRILEPTAL no se ha investigado en Pacientes con deficiencia heptica tumba, por Lo que sé Requiere precaucin al administrarlo un ESTOS patients (ver Propiedades farmacocinticas). Pacientes con deficiencia renal: En los Pacientes con deficiencia renal (depuracin de creatinina de 30 ml / min), El Tratamiento Con TRILEPTAL Dębe empezarse con la Mitad de la dosis inicial normal (300 mg / día) y aumentarse Lentamente Hasta Alcanzar La Respuesta Clnica Deseada (ver Propiedades farmacocinticas). Contraindicaciones Hipersensibilidad al Principio activo o un Uno de los excipientes. Efectos adversos de Trileptal Las Reacciones adversas Que se de han sealado Con mayor Frecuencia (en ms de 10 de los Pacientes) hijo somnolencia, cefalea, mareos, diplopa, nuseas, vmitos y cansancio. En los Estudios clnicos, las Reacciones adversas were generalmente de Intensidad Leve una Moderada, Transitorias y se presentaron Sobre TODO al Principio del Tratamiento. El anlisis del Perfil de los Efectos Indeseables Por los Distintos Sistemas del Organismo, en sí Basa En Las Reacciones adversas Registradas En Los Estudios clnicos, relacionadas con TRILEPTAL. Tambin se tomaron en Cuenta los Informes de Reacciones adversas clnicos significativas observadas en el marco de Programas individualizados de distribucin del Medicamento un patients y Durante la farmacovigilancia. Frecuentes Muy: 1/10 Frecuentes: 1/100 - Frecuentes Poco: 1 / 1.000 - Raras: 1 / 10.000 - Muy raras: 1 / 10.000 Trastornos de la Sangre y del Sistema linftico: Frecuentes Poco: leucopenia. Muy raros: Depresin medulares, agranulocitosis, anemia aplsica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia. Trastornos del Sistema inmunolgico: Muy raros: Hipersensibilidad (Incluida la hipersensibilidad multiorgnica) caracterizada por exantema Manifestaciones de Como o fiebre. La hipersensibilidad PUEDE afectar Otros rganos o Sistemas Como la Sangre y El Sistema linftico (POR EJEMPLO, eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, linfadenopata, esplenomegalia), El Sistema heptico (POR EJEMPLO, Valores Anormales de las Pruebas de la funcin heptica, hepatitis), los msculos Articulaciones Y (por Ejemplo, inflamacin articular, mialgias, artralgia), El Sistema nervioso (por Ejemplo, heptica encefalopata), los riones (pOR EJEMPLO, proteinuria, nefritis intersticial, insuficiencia renal insuficiencia), los pulmones (por Ejemplo, disnea, pulmonary edema, asma, broncospasmos, neumona intersticial), angioedema anfilactico reaccin. Trastornos del metabolismo y de la Nutricin: Frecuentes: hiponatremia. Muy raros: hiponatremia acompaada de signos y sntomas de Como Convulsiones, confusin, alteracin del Conocimiento, encefalopata (ver Reacciones adversas en Trastornos del Sistema nervioso), trastornos visuales (por Ejemplo, visin borrosa), vmitos, nuseas. Frecuentes: Estado de confusin, depresin, Apata, agitacin (POR EJEMPLO, nerviosismo), inestabilidad afectiva. Trastornos del Sistema nervioso: Frecuentes: Muy Somnolencia, cefalea, mareos. Frecuentes: Ataxia, temblor, nistagmo, trastornos de la atencin, la amnesia. Muy Frecuentes: Diplopa. Frecuentes: Visin borrosa, trastornos visuales. Trastornos del odo y del laberinto: Muy raros: Arritmia, Bloqueo auriculoventricular. Frecuentes: Muy Nuseas, vmito. Frecuentes: Diarrea, estreimiento, dolor abdominal. Muy raros: pancreatitis y / o heperlipasemia y / o hiperamilasemia. Trastornos de la Piel y del Tejido subcutneo: Frecuentes: Exantema, alopecia, ACN. Poco Frecuentes: urticaria. Muy raros: edema angioneurtico, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica (sndrome de Lyell), eritema multiforme. Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo: Muy raros: lupus eritematoso sistémico. Trastornos generales y Alteraciones en el Lugar de administracin: Muy Frecuentes: Ftiga. Frecuentes: Astenia. Poco Frecuentes: ELEVACIONES de las Enzimas hepticas y de las concentrations sanguneas de fosfatasa alcalina. segn la clasificacin de frecuencia del CIOMS III Durante el USO de TRILEPTAL PUEDE desarrollarse muy raramente hiponatremia de Importancia Clnica (sodio 125 mmol / lt. ms De un ao despus de Iniciar el Tratamiento (ver Precauciones Generales). En los Estudios clnicos en nios mayores dE UN MES Y Menores de cuatro aos, la somnolencia FUE La reaccin adversa ms Frecuente (apróximadamente 11 de los Pacientes) Las Reacciones adversas Que se presentaron con Una incidencia 1 y 10 (Frecuentes) were:. ataxia, irritabilidad, vmito, letargo, cansancio, nistagmus, temblor, disminucin del apetito y ELEVACIONES de las concentrations sanguneas de cido rico. Presentaciones de Trileptal Caja con frasco con 100, 120, 180 y 250 ml y dosificador de 1 y 5 ml e instructivo. Caja con 10, 20, 30, 50, 60 y 100 grageas de 300 y 600 mg.